gsp管理體系
管庭18381495859咨詢： GSP是如何推動企業(yè)文化的建立和發(fā)展的?GSP是如何推動企業(yè)文化
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ 企業(yè)文化是指企業(yè)組織在長期的生產(chǎn)經(jīng)營過程中所形成的并為全體人員共同遵守和奉... 是企業(yè)文化的問題.GSP是一種科學(xué)的質(zhì)量管理模式,根據(jù)GSP的要求,不僅有 物...
管庭18381495859咨詢： GSP的法律地位和法律關(guān)系是什么?
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ GSP屬于行政法規(guī)體系的藥品管理法律法規(guī)系列,是我國藥事法體系的重 要組成部分,是國家法定的藥品監(jiān)督管理在藥品經(jīng)營方面的法律體現(xiàn).GSP的 法律地位決定了其...
管庭18381495859咨詢： GSP認(rèn)證是什么時候傳到我國,以及從哪個國家?
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ GSP 是“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)一種法定的監(jiān)督管理形式.按照GSP的要求,藥品經(jīng)營企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量,從藥品管理、人員、設(shè)備、購進(jìn)、入庫、儲存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整質(zhì)量保證體系,通過層層把關(guān),有效杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生.1980年國際藥品聯(lián)合會在西班牙馬德里召開的全體大會上. 日本是推廣GSP(《藥品供應(yīng)管理規(guī)范》)最積極,也是實(shí)施GSP最早的國家之一.1982年傳入我國. 但是,GSP還有另外的一個意思,即:關(guān)稅中的一種特惠制度.指貿(mào)易國間進(jìn)出口實(shí)行關(guān)稅減免的一種制度. 不知道以上回答如何?
管庭18381495859咨詢： GSP和GMP有什么區(qū)別? -
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ GMP主要適用于藥品生產(chǎn)企業(yè),GSP主要適用于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售. 1、GMP是針對藥品生產(chǎn)廠家具體生產(chǎn)流程,管理規(guī)范,質(zhì)量控制等一系列質(zhì)量管理制度或者體系.GMP認(rèn)證相當(dāng)于生產(chǎn)許可或者生產(chǎn)資質(zhì),通過認(rèn)證的企業(yè)才能合法的生產(chǎn)藥品. 2、GSP是針對藥品流通環(huán)節(jié)的管理制度,質(zhì)量控制體系.涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到商業(yè)配送公司,到醫(yī)院藥房最后到患者,或者從零售藥店到患者的全過程.GSP認(rèn)證是藥品流通企業(yè)的前提,從倉庫管理,物流配送,財務(wù)合規(guī)等等很多方面,也是現(xiàn)階段SFDA飛檢的重點(diǎn)項目,也是被吊銷最多的. 3、兩者區(qū)別:針對藥品的不同階段或者不同環(huán)節(jié)的管理.對企業(yè)來說,要看企業(yè)的定位,業(yè)務(wù)涵蓋流程進(jìn)行相應(yīng)的準(zhǔn)備和完善.
管庭18381495859咨詢： 什么是GSP? -
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______ GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》.它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度....
管庭18381495859咨詢： GSP實(shí)施意義? -
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______ 以下是【英克科技】整理出來的: 1)、實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的需要 GSP作為我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則,收錄了先行質(zhì)量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內(nèi)容,實(shí)施GSP將會更好地促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)做...
管庭18381495859咨詢： 什么是GSP管理文件系統(tǒng)?
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______ GSP管理的文件系統(tǒng)分為四個大類: 管理制度 崗位職責(zé) 操作程序 記錄與表格 用于控制和規(guī)范企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理的全部流程
管庭18381495859咨詢： gsp質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型 -
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______ 新版GSP第三十一條 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際.文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等.
管庭18381495859咨詢： 藥品GSP管理的方法有哪些? -
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行) 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量的管理,規(guī)范GSP的認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國藥 品管理法》及國家有關(guān)規(guī)定,制定本辦法. 第二條 GSP認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品...
管庭18381495859咨詢： 什么是GAP、GMP、GSP? -
雨花區(qū)壓力回復(fù)：
______ GAP 認(rèn)證被認(rèn)為是從源頭保證中藥質(zhì)量的重要的手段. GMP是國際上對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通稱,我國從1999年起實(shí)施藥品GM P認(rèn)證工作. GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通稱,它要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須從藥品管理、 人員、設(shè)備、購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)建立一整套質(zhì)量保證體系.
