國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)(jī)構(gòu)(gòu)gcp官網(wǎng)(wǎng)
通琦15160308116咨詢： 如何了解臨床試驗及臨床試驗各分期 -
封丘縣平衡機(jī)回復(fù)：
______ I期臨床試驗:初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).II期臨床試驗:治療作用初步評價階段.其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)III期臨床試驗:治療作用確證階段.其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù). IV期臨床試驗:新藥上市后應(yīng)用研究階段.其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等.
通琦15160308116咨詢： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行什么規(guī)定?
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______ 1、隨機(jī)化原則隨機(jī)化是臨床科研的重要方法和基本原則之一在科研設(shè)計中,隨機(jī)化方法包括兩種形式.第一隨機(jī)抽樣:指被研究的對象從被研究的目標(biāo)人群中選出,借助...
通琦15160308116咨詢： 通過哪個網(wǎng)站可以查詢藥物臨床試驗審核的狀態(tài)() - 上學(xué)吧
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______ 藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)是誕生在具有我國特色的藥物臨床試驗大背景下的,國外是沒有這個東西的.所以你要問多還是少,沒有參照.
通琦15160308116咨詢： ...B - 原研藥品;C - 原料藥;D - 仿制藥;E - 安全性.1.()指境內(nèi)外首個獲...
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______ 徐州較好的老年病科醫(yī)院有:徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(徐醫(yī)... 國家級愛嬰醫(yī)院、全國百姓放心示范醫(yī)院(國內(nèi)首批)、國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、全...
通琦15160308116咨詢： 什么是臨床試驗? -
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______ 我來回答按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中臨床試驗的定義,臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代...
通琦15160308116咨詢： 性別:女年齡:32地區(qū):蕪湖蕪湖較好的婦產(chǎn)科醫(yī)院有哪些
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______ 蕪湖婦產(chǎn)科醫(yī)院有11家,大部分公立醫(yī)院都有婦產(chǎn)科,每個醫(yī)院婦產(chǎn)科都有技術(shù)好,口碑好的醫(yī)生,建議去網(wǎng)上了解每家醫(yī)院醫(yī)生的口碑信息,再根據(jù)自己的實(shí)際需求來選擇醫(yī)院.
