栓劑融變時(shí)限檢查
離顧13083748028咨詢: 藥物制劑中,油脂性基質(zhì)的栓劑全部融化、軟化或無硬心的時(shí)間要求為? -
蒙城縣工回復(fù):
______ 取樣量3粒,測定溫度為37℃±0.5℃,油性基質(zhì)30min內(nèi)全部融化,水性基質(zhì)60min內(nèi)全部溶解.如有一粒不合格,另取3粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定.
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______ 取樣量3粒,測定溫度為37℃±0.5℃,油性基質(zhì)30min內(nèi)全部融化,水性基質(zhì)60min內(nèi)全部溶解.如有一粒不合格,另取3粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定.