潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)
羿池17272009385咨詢： 潔凈廠房系統(tǒng)的建設(shè)有哪些基本要求?
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 建設(shè)潔凈廠房系統(tǒng)的基本要求:一、應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級的不同要求,選用不同的氣流流型.潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要...
羿池17272009385咨詢： 什么是潔凈廠房?潔凈廠房是干什么用的? -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 主編部門:國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院 批準(zhǔn)部門:國家醫(yī)藥管理局 施行日期:1997年1月1日 編 制 說 明 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應(yīng)醫(yī)藥工...
羿池17272009385咨詢： 什么是1000級無塵車間 -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 每立方米(升)空氣中0.5μm塵粒數(shù) 35*1000(35) 每立方米(升)空氣中5μm塵粒數(shù) 250(0.25〉 參照:GBJ73-84潔凈度等級
羿池17272009385咨詢： 高端精密零部件的潔凈車間潔凈度一般多高? -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 高端精密零部件的潔凈車間種類有很多種; 如果是微電子生產(chǎn)車間,一般潔凈度等級在萬級到十萬級左右,局部要百級; 如果是精密儀器生產(chǎn)車間,一般潔凈度等級在萬級左右; 如果是一般的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,一般潔凈度等級在十萬級左右; 如果是光學(xué)元器件方面的生產(chǎn)車間,一般潔凈度等級在十萬級,局部在百級左右; 其實這方面主要還是以工藝要求為準(zhǔn),沒有工藝要求的話,可以參考上面所說; 比如最近iwuchen給伯恩光學(xué)做的一個組裝車間,當(dāng)時工藝要求是達到十萬級即可,但是為了保證生產(chǎn)效果,最終做到了萬級;
羿池17272009385咨詢： GMP車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)怎么定義的? -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出.GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進...
羿池17272009385咨詢： 潔凈車間的潔凈度是如何達到的 -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 在凈化車間里,配備有一套高效過濾凈化系統(tǒng).空氣經(jīng)過高效過濾器達到潔凈度,確保車間環(huán)境、保證產(chǎn)品質(zhì)量.外界的空氣也難以進入潔凈區(qū) 在進入十萬級潔凈區(qū)時可以看到,在一般生產(chǎn)區(qū)和十萬級潔凈區(qū)相隔的彩鋼板上裝有壓差指示裝置.原來,按GMP規(guī)定,空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5PA.這個表用于車間在生產(chǎn)過程中監(jiān)控潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的壓差,車間設(shè)有專門的工作人員,定時對壓差表進行監(jiān)控記錄,生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)壓差不符合要求時,立即停產(chǎn)并聯(lián)系工程部檢修,以確保潔凈區(qū)空氣的潔凈度.
羿池17272009385咨詢： 100000級潔凈廠房如何清潔? -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 潔凈度 級別 塵埃最大允許數(shù) /立方米 微生物最大 允許數(shù) 換氣次數(shù) ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌 /立方米 沉降菌 /皿100 3,500 0 5 1 垂直層流 ≥0.3米/秒 水平層流 ≥0.4米/秒 10,000 350,000 2,000 100 3 ≥20次/時 100,000 3,500,000 20,000 500 10 ≥15...
羿池17272009385咨詢： 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的內(nèi)容 -
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 第1.0.1 條潔凈廠房設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求 . 第1.0.2 條本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設(shè)計,但不適用于以細菌為控制對象的生物...
羿池17272009385咨詢： 什么樣的工廠才能用到潔凈室?潔凈室等級的又有什么區(qū)別用途?
彌勒縣刀回復(fù)：
______ 空氣潔凈度:潔凈空氣中含塵量多少的程度(即含塵濃度). 含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高. 潔凈室按用途分類(可分為兩大類)工業(yè)潔凈室和生物潔凈室. 1、工業(yè)潔凈室 以無生命微粒的控制為對象.主要控制空氣塵埃微...
