臨床研究注冊(cè)平臺(tái)
怎么查詢國內(nèi)外臨床試驗(yàn)登記信息?
ChiCTR平臺(tái)則為世界衛(wèi)生組織（WHO）國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)，提供國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)查詢。藥融云數(shù)據(jù)庫收錄CDE和ChiCTR所有臨床試驗(yàn)詳細(xì)信息，支持實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)研發(fā)動(dòng)態(tài)，對(duì)立項(xiàng)或新產(chǎn)品購買決策提供支持。通過試驗(yàn)題目、登記號(hào)、藥品名稱、活性成分、靶點(diǎn)、適應(yīng)癥、申辦單位、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、首次公示日期等維度查詢，同時(shí)可進(jìn)行...
干貨篇||如何查詢國內(nèi)及全球藥物臨床試驗(yàn)信息
美國登記網(wǎng)站——ClinicalTrials.gov是一個(gè)全球范圍內(nèi)的免費(fèi)公共臨床研究數(shù)據(jù)庫，由美國國立衛(wèi)生研究院提供，覆蓋全球眾多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。通過該平臺(tái)，用戶可以查詢到不同國家及地區(qū)的臨床試驗(yàn)信息。WHO國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（WHO ICTRP）是全球中央數(shù)據(jù)庫，整合了包括中國在內(nèi)的各個(gè)國家臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的注冊(cè)試驗(yàn)...
臨床試驗(yàn)注冊(cè)怎么弄?未注冊(cè)或補(bǔ)注冊(cè)對(duì)發(fā)表有啥影響?
哪些臨床研究需要注冊(cè)？如何注冊(cè)？以下是關(guān)于世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)——中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的介紹。中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）由四川大學(xué)華西醫(yī)院吳泰相教授和李幼平教授團(tuán)隊(duì)于2005年建立，并于2007年被指定為我國參加世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)的國家臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心。同年，它被認(rèn)證為世界...
如何查詢國內(nèi)外臨床試驗(yàn)登記信息?
如果是要查詢國內(nèi)外的臨床試驗(yàn)登記信息推薦使用數(shù)據(jù)庫查詢，包含了全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫和中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫。中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫收錄了CDE和ChiCTR這兩個(gè)平臺(tái)登記的所有臨床試驗(yàn)詳細(xì)信息，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)獲批臨床藥物的研發(fā)進(jìn)度及最新動(dòng)態(tài)，和各個(gè)藥物數(shù)據(jù)庫相關(guān)連，能幫助在研發(fā)立項(xiàng)或購買新產(chǎn)品時(shí)提供決策依據(jù)。查...
rct研究注冊(cè)號(hào)怎么查
1、官方查詢：可以在rct研究注冊(cè)號(hào)中的登記備案平臺(tái)下的臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)中查詢國內(nèi)臨床試驗(yàn)備案信息。2、可以在高級(jí)搜索中搜索數(shù)據(jù)，以rct研究注冊(cè)號(hào)、試驗(yàn)方案編號(hào)、藥物名稱、申請(qǐng)人、倫理委員會(huì)、主要研究者、臨床參加機(jī)構(gòu)進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索。
2022中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(含進(jìn)度)全局分析平臺(tái)查詢
該數(shù)據(jù)庫全面收錄了藥品審評(píng)中心（CDE）和中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的所有臨床試驗(yàn)詳細(xì)信息，內(nèi)容涵蓋臨床試驗(yàn)基本信息、設(shè)計(jì)、患者招募、研究者、藥物信息、適應(yīng)癥、研發(fā)階段、試驗(yàn)狀態(tài)以及結(jié)果等。它旨在監(jiān)測(cè)獲批藥物的研發(fā)進(jìn)度和最新動(dòng)態(tài)，為醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)立項(xiàng)和新產(chǎn)品購買決策上提供支持。數(shù)據(jù)庫覆蓋的范圍包括...
who國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)的最低標(biāo)準(zhǔn)
WHO國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)的最低標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際衛(wèi)生條例第19.2條制定的。根據(jù)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，所有進(jìn)行人體試驗(yàn)的臨床研究都應(yīng)該在開始招募受試者之前在公共注冊(cè)平臺(tái)上進(jìn)行登記。試驗(yàn)的關(guān)鍵信息，例如研究目的、方法、樣本數(shù)量、處理方案和主要研究終點(diǎn)等，都需要在注冊(cè)時(shí)提供。此外，試驗(yàn)登記還必須包含試驗(yàn)人員和機(jī)構(gòu)的...
臨床試驗(yàn)都要到“藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)”上備案嗎
登記藥物臨床試驗(yàn)信息并在公眾公示的目的，是為了實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控與社會(huì)共治，強(qiáng)化監(jiān)管。這一做法保障了公眾的知情權(quán)，促進(jìn)了臨床試驗(yàn)質(zhì)量與效率的提升。自2012年11月1日平臺(tái)上線起，經(jīng)過多次發(fā)展與更新，現(xiàn)已成為臨床試驗(yàn)管理的重要環(huán)節(jié)。平臺(tái)強(qiáng)制要求新獲批的臨床研究自2013年9月6日起必須進(jìn)行臨床...
收藏!IND注冊(cè)流程及資料要求(附詳細(xì)流程圖)
、臨床試驗(yàn)方案和藥學(xué)研究信息等。確保所有資料完整且符合國家藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)于提高申報(bào)通過率至關(guān)重要。通過理解并遵循這些流程和資料要求，企業(yè)可以有效推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，加快中國在國際創(chuàng)新藥領(lǐng)域的地位。為了持續(xù)關(guān)注生物制藥行業(yè)的動(dòng)態(tài)，歡迎分享和關(guān)注生物創(chuàng)客平臺(tái)，共同促進(jìn)知識(shí)和資源的共享。
藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示 — CTR
然而，當(dāng)時(shí)對(duì)此存有疑問。返回中心后，重新研讀《藥物臨床試驗(yàn)登記填寫指南（V1.1版）》并查閱相關(guān)文件后，我了解到非注冊(cè)IV期項(xiàng)目其實(shí)無需進(jìn)行登記公示。藥物臨床試驗(yàn)登記公示平臺(tái)的設(shè)立旨在讓公眾能進(jìn)一步了解研究詳情，包括研究背景、分組、設(shè)計(jì)和用藥等。因此，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前，申請(qǐng)人應(yīng)在此平臺(tái)登記相關(guān)...
容便15344141433咨詢： 通過哪個(gè)網(wǎng)站可以查詢藥物臨床試驗(yàn)審核的狀態(tài)() - 上學(xué)吧
施甸縣工回復(fù)：
______ 廣州華啟醫(yī)信互聯(lián)網(wǎng)有限公司是一家專門從事臨床試驗(yàn)研究管理平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的軟件公司,服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和CRO等,可提供遵循GCP規(guī)范、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)研究信息管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等軟件技術(shù)支持,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)研究的電子化、程序化、規(guī)范化.
容便15344141433咨詢： 中國臨床試驗(yàn)中心 和 clinical trial 注冊(cè)哪個(gè) -
施甸縣工回復(fù)：
______ 最好是注冊(cè)clinical trial,是公認(rèn)的.中國的只有自己認(rèn)
容便15344141433咨詢： 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)EDC 有哪些產(chǎn)品? -
施甸縣工回復(fù)：
______ 長沙極源計(jì)算機(jī)有限公司:CTBlazer新一代國際領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)管理平臺(tái),它 集成了項(xiàng)目設(shè)計(jì)和電子數(shù)據(jù)收集及報(bào)告功能,是基于Web的具有全方面服務(wù)功能的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng),并且是采用的全新SaaS服務(wù)模式 .很不錯(cuò)
容便15344141433咨詢： 如何進(jìn)行新藥注冊(cè)?
施甸縣工回復(fù)：
______ 注冊(cè)申請(qǐng)人 (以下簡稱申請(qǐng)人 ),是指提出注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有批準(zhǔn)證明文件的機(jī)構(gòu).境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的法...
容便15344141433咨詢： clinicaltrials注冊(cè)要在試驗(yàn)開始前嗎 -
施甸縣工回復(fù)：
______ 在clinicaltrials.gov上面查到的試驗(yàn)有的已經(jīng)做完了,但是查不到相關(guān)的...答:這個(gè)網(wǎng)站我覺得主要兩個(gè)作用:一是讓sponsor和研究者了解研究的動(dòng)向,避免做重復(fù)性的研究,二是讓公眾了解臨床研究的基本信息,增加透明度.至于結(jié)果的公布并不是這個(gè)網(wǎng)站的職責(zé),結(jié)果的公布程度和宣傳力度與sponsor的推廣策略和結(jié)果本身都有關(guān)...
容便15344141433咨詢： 有關(guān)臨床試驗(yàn)注冊(cè)問題(預(yù)注冊(cè)、后注冊(cè)) -
施甸縣工回復(fù)：
______ 根據(jù)中國臨床研究文獻(xiàn)特點(diǎn),ChiCTR將注冊(cè)范圍擴(kuò)大為除上述WHO指定的療效研究項(xiàng)目外,還包括診斷試驗(yàn)和病因?qū)W研究,并將臨床試驗(yàn)注冊(cè)分為“預(yù)注冊(cè)”和“后注冊(cè)”: ①預(yù)注冊(cè):指WHO ICTRP所定義的在臨床試驗(yàn)實(shí)施前進(jìn)行注冊(cè); ②后注冊(cè):指任何未預(yù)先注冊(cè)的已實(shí)施或正在實(shí)施的臨床試驗(yàn),在發(fā)表研究報(bào)告以前進(jìn)行注冊(cè). 對(duì)預(yù)注冊(cè),ChiCTR將提供設(shè)計(jì)指導(dǎo)、中心隨機(jī)和設(shè)盲服務(wù),以保證研究設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量.預(yù)注冊(cè)的重要性參見我們先前文章中的闡述. 對(duì)后注冊(cè),ChiCTR將對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目從研究設(shè)計(jì)到實(shí)施進(jìn)行嚴(yán)格審核,按照其實(shí)施情況進(jìn)行設(shè)計(jì)分類,并根據(jù)需要指導(dǎo)論文寫作,使其名符其實(shí)、科學(xué)規(guī)范地發(fā)表,讓讀者獲得真實(shí)的信息.
