車間潔凈度檢測(cè)(cè)
勞京18121381684咨詢： 無塵車間竣工后需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目 -
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______ 一、無塵車間的使用驗(yàn)收是在建設(shè)單位規(guī)定的使用狀態(tài)下進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)試,確認(rèn) 潔凈室(區(qū))的動(dòng)態(tài)性能參數(shù)都能有效的滿足使用要求.二、使用驗(yàn)收的主要檢測(cè)內(nèi)容有:1)檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí);2)生產(chǎn)工藝有要求者,還應(yīng)進(jìn)行微生物測(cè)試...
勞京18121381684咨詢： 凈化車間潔凈度是動(dòng)態(tài)測(cè)量嗎 -
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______ 靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試都要檢測(cè),靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人;測(cè)試報(bào)告中應(yīng)注明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài).測(cè)試方法:1、開機(jī)后預(yù)熱、自凈5分鐘,自凈時(shí)用“手動(dòng)”方式進(jìn)行;2、測(cè)試前對(duì)各有關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置,并將存儲(chǔ)器清零;3、...
勞京18121381684咨詢： GMP藥品潔凈車間潔凈度怎樣達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) -
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______ 在GMP藥品潔凈車間藥品生產(chǎn)是指在一定范圍內(nèi)的細(xì)顆粒,有害氣體,菌和其他污染物的除去內(nèi)的空氣的空間,和室內(nèi)溫度,清潔度,室壓力,空氣速度和空氣分配,噪音和振動(dòng)的照明,靜態(tài)控制的范圍內(nèi)的需要,以及特別設(shè)計(jì)的室給出.即不論如何在外部空氣條件的變化,在內(nèi)部能保持原有的要求由潔凈度,溫度,濕度和壓力的性能特性設(shè)置的.根據(jù)以上特點(diǎn),根據(jù)分成100不同的潔凈度要求,分別為100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)4個(gè)級(jí)別(或A,B,C,D4個(gè)級(jí)別).
勞京18121381684咨詢： 請(qǐng)問藥廠車間凈化執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)? -
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______ 藥廠潔凈等級(jí)劃分ABCD級(jí)的標(biāo)準(zhǔn) A級(jí) 高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域.通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài).層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0...
勞京18121381684咨詢： 如何判定生產(chǎn)車間環(huán)境空氣潔凈度等級(jí) -
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______ 懸浮粒子濃度,沉降菌,浮游菌等指標(biāo)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求即可判斷該潔凈室達(dá)到該指定的潔凈度級(jí)別.中科院化學(xué)研究所可以做.
勞京18121381684咨詢： 原料藥中間體車間有對(duì)潔凈等級(jí)的要求嗎 -
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______ 1-如果原料藥是口服原料藥,車間潔凈級(jí)別是D級(jí).【依據(jù)】 第四十八條 口服液體和固體制劑、腔道用藥(含直腸用藥)、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴 露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照“無...
勞京18121381684咨詢： 中式車間潔凈室潔凈度不合格怎么辦?
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______ 那就要看是什么原因?qū)е虏患案竦牧?畢竟原因很多,有時(shí)候凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈都會(huì)導(dǎo)致潔凈度不合格.遇到這種情況,改進(jìn)的方式是邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環(huán)境等造成的污染.說實(shí)在的,潔凈室的裝修設(shè)計(jì)很復(fù)雜,要注意的事項(xiàng)也有很多,您要是想做好潔凈室,建議還是找個(gè)像CEIDI西遞這種口碑不錯(cuò),專業(yè)從事凈化工程的大公司來做吧,外面很多小公司很不專業(yè),最后反倒坑了消費(fèi)者.
勞京18121381684咨詢： GMP車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)怎么定義的? -
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______ GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出.GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)...
勞京18121381684咨詢： 械字號(hào)車間對(duì)溫度濕度潔凈度有什么要求 -
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______ 械字號(hào)車間潔凈度檢測(cè)要求,是按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,要求溫度控制在18-28攝氏度,溫度是45-65%.
勞京18121381684咨詢： 潔凈無塵室車間使用的潔凈工作臺(tái)需驗(yàn)證的項(xiàng)目有哪些
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______ 潔凈無塵室車間使用的潔凈工作臺(tái)需驗(yàn)證的項(xiàng)目有哪些? 上班前必須對(duì)潔凈工作臺(tái)周圍環(huán)境進(jìn)行清理,對(duì)空氣進(jìn)行凈化處理.同時(shí)還需要做一系列驗(yàn)證項(xiàng)目,驗(yàn)證工作臺(tái)的...
