鋁碳酸鎂簡介
目錄
- 1 拼音
- 2 英文參考
- 3 鋁碳酸鎂藥品標(biāo)準(zhǔn)
- 3.1 正式名
- 3.2 漢語拼音
- 3.3 標(biāo)準(zhǔn)號
- 3.4 拉丁文或英文
- 3.5 主要活性成分
- 3.6 性狀
- 3.7 鑒別
- 3.8 檢查
- 3.9 含量測定
- 3.10 作用與用途
- 3.11 用法與用量
- 3.12 注意
- 3.13 劑量
- 3.14 標(biāo)示量
- 3.15 類別
- 3.16 制劑
- 3.17 規(guī)格
- 3.18 貯藏
- 3.19 有效期
- 4 鋁碳酸鎂說明書
- 4.1 藥品名稱
- 4.2 英文名稱
- 4.3 鋁碳酸鎂的別名
- 4.4 分類
- 4.5 劑型
- 4.6 鋁碳酸鎂的藥理作用
- 4.7 鋁碳酸鎂的藥代動力學(xué)
- 4.8 鋁碳酸鎂的適應(yīng)證
- 4.9 鋁碳酸鎂的禁忌證
- 4.10 注意事項(xiàng)
- 4.11 鋁碳酸鎂的不良反應(yīng)
- 4.12 鋁碳酸鎂的用法用量
- 4.13 鋁碳酸鎂與其它藥物的相互作用
- 4.14 專家點(diǎn)評
- 附:
- * 鋁碳酸鎂相關(guān)藥品說明書其它版本
1 拼音
lǚ tàn suān měi
2 英文參考
Hydrotalcite [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]
3 鋁碳酸鎂藥品標(biāo)準(zhǔn)
3.1 正式名
鋁碳酸鎂
3.2 漢語拼音
Lutansuanmei
3.3 標(biāo)準(zhǔn)號
WS102(X80)93
3.4 拉丁文或英文
HYDROTALCITUM
3.5 主要活性成分
Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0
堿式碳酸鋁鎂的水合物,含A120應(yīng)為14.4~19.4%;含MgO應(yīng)為34.0~46.0%;A12O3與MgO含量的比值應(yīng)為0.40~0.45。
3.6 性狀
白色或幾乎白色的流動性粒狀粉末。
在水中不溶;在稀礦酸中溶解,并微發(fā)生泡沸。
3.7 鑒別
(1)取1.0g,加鹽酸液(2mol/L)20ml使溶解,發(fā)生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至對甲基紅呈堿性,繼續(xù)煮2分鐘,濾過,濾液保留做實(shí)驗(yàn)(2)。沉淀用熱氯化銨溶液(2%W/V)50ml洗滌后,加鹽酸液(2mol/L)15ml使溶解,顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
(2)取(1)項(xiàng)下濾液1ml,加水稀釋至10ml,溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
3.8 檢查
制酸力取0.2g,精密稱定,置250ml燒杯中,用少量蒸餾水?dāng)嚢璩珊隣睿^續(xù)加水至100ml,加熱至37℃,精密加予熱至37℃的鹽酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保溫以200轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌1小時(shí),用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁).每1.0g消耗鹽酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。
堿度取2.0g,加新沸過的冷水50ml,混勻.懸浮液的PH值應(yīng)為8.010.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
鈉取0.1g,加鹽酸液(5mol/L)4ml使溶解后,用水稀釋至200ml,作為供試品溶液.另取經(jīng)130℃干燥至恒重的氯化鈉基準(zhǔn)物0.5084g,精密稱定,加水適量使溶解后,加鹽酸液(5mol/L)適量并加水稀釋至1000ml,作為對照品溶液.取上述供試品溶液和對照品溶液,用發(fā)射光譜于波長589nm處測定,即得。供試品溶液含鈉不得過0.1%。
氯化物取0.18g,加硝酸液(2mol/L)10ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀釋至100ml,濾過,分取濾液10ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁)與標(biāo)準(zhǔn)氯化納溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。
硫酸鹽取0.14g,加鹽酸液(1mol/L)15ml,溶解后,加水稀釋至50ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標(biāo)準(zhǔn)硫3%)。
3.9 含量測定
氧化鋁取約0.3g,精密稱定,加鹽酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)50ml,加甲基紅指示液,用氫氧化鈉(1mol/L)中和至橙色,水浴上加熱30分鐘,放冷。加烏洛托品3g,再加二甲酚橙指示液0.5ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.549mg的A12O3。
氧化鎂取0.125g,精密稱定,加極少量鹽酸液(6mol/L)溶解后,加水30ml,加氯化銨1g,三乙醇胺10ml,水150ml和氨一氯化銨緩沖液(PH10.9)5ml,再
加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正.每1ml乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.015mg的MgO。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
一次0.51.0g,一日1.53.0g咀嚼后服用。
3.14 標(biāo)示量
3.15 類別
抗酸藥.
3.16 制劑
一次0.51.0g,一日1.53.0g咀嚼后服用。
3.17 規(guī)格
3.18 貯藏
密封保存
3.19 有效期
暫定一年半
4 鋁碳酸鎂說明書
4.1 藥品名稱
鋁碳酸鎂
4.2 英文名稱
Hydrotalcite
4.3 鋁碳酸鎂的別名
達(dá)喜;堿式碳酸鋁鎂;水化碳酸氫氧化鎂鋁;他爾特;泰德;胃達(dá)喜;鋁鎂鉀;氫氧化碳酸鋁鎂;Hydrotalcitum;Talcid
4.4 分類
消化系統(tǒng)藥物 > 制酸及胃黏膜保護(hù)藥
4.5 劑型
1.片劑:0.5g;
2.混懸液:20g(200ml);
3.咀嚼片:500mg;
4.懸膠液:0.5g(5ml)。
4.6 鋁碳酸鎂的藥理作用
1.中和胃酸的作用:1g鋁碳酸鎂可以中和27.1~27.8mmol的鹽酸,生成兩種不溶性鹽、水和二氧化化碳。當(dāng)pH小于3時(shí),鋁碳酸鎂開始中和反應(yīng);pH5時(shí),則反應(yīng)終止;pH小于3時(shí),反應(yīng)又重新開始。所以鋁碳酸鎂可使胃pH值維持在3~5之間,使99%的胃酸被中和,80%的胃蛋白酶失去活性。鋁碳酸鎂抗酸作用迅速,體外制酸結(jié)果表明,1g鋁碳酸鎂14秒內(nèi)可使150ml人工胃液的pH值上升至3,明顯快于氫氧化化鋁(134秒);鋁碳酸鎂抗酸作用溫和,作用高峰時(shí)可使胃液pH上升到4.1,而等量碳酸氫鈉則可使胃液pH達(dá)6.2,因此鋁碳酸鎂可避免因胃內(nèi)pH值過高引起的胃酸分泌加劇;另外鋁碳酸鎂抗酸作用持久,在相同條件下,鋁碳酸鎂作用持續(xù)時(shí)間為碳酸氫鈉的6倍。與其他含鋁抗酸藥相比,鋁碳酸鎂可與胃酸充分反應(yīng),其酸反應(yīng)率可達(dá)98%~100%,而氫氧化化鋁的酸反應(yīng)率僅為72%。
2.吸附和結(jié)合作用:鋁碳酸鎂除有中和胃酸的作用之外,還有吸附和結(jié)合作用,可通過吸附和結(jié)合胃酸蛋白酶而直接抑制其活性,有利于潰瘍面的修復(fù);鋁碳酸鎂還能結(jié)合膽汁酸和吸附溶血磷酸酰膽堿,從而防止這些物質(zhì)對胃黏膜的損傷和破壞。
3.黏膜保護(hù)作用:鋁碳酸鎂可以 *** 胃黏膜使前列腺素E2合成增加,從而增強(qiáng)“胃黏膜屏障”作用。此外,鋁碳酸鎂還可促使胃黏膜內(nèi)表皮生長因子釋放,增加黏液下層疏水層內(nèi)磷脂的含量,防止H 反滲所引起的胃黏膜損害。
4.7 鋁碳酸鎂的藥代動力學(xué)
鋁碳酸鎂為不溶于水的結(jié)晶性粉末,呈層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),口服之后不被胃腸道吸收。臨床研究表明,服用鋁碳酸鎂之后,體內(nèi)無各種成分的蓄積,在服用28天(每天6g)后,血清中的鋁、鎂、鈣和其他礦物質(zhì)仍處于正常范圍中。
4.8 鋁碳酸鎂的適應(yīng)證
1.用于胃潰瘍及十二指腸潰瘍。
2.用于急、慢性胃炎及十二指腸壺腹炎。
3.用于反流性食管炎。
4.用于與胃酸過多有關(guān)的胃部不適,如胃灼痛、反酸及腹脹、惡心、嘔吐等癥狀的對癥治療。
4.9 鋁碳酸鎂的禁忌證
1.胃酸缺乏者。
2.結(jié)腸造口術(shù)、回腸造口術(shù)。
3.低磷酸鹽血癥。
4.原因不明的胃腸出血。
5.闌尾炎。
6.潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎。
7.慢性腹瀉。
8.腸梗阻。
4.10 注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)重腎功能障礙者。
2.胃腸道蠕動功能不良者。
4.11 鋁碳酸鎂的不良反應(yīng)
鋁碳酸鎂不良反應(yīng)少而輕微,僅少數(shù)患者有胃腸道不適、消化不良、嘔吐、大便次數(shù)增多或糊狀大便,個(gè)別有腹瀉。
4.12 鋁碳酸鎂的用法用量
1.片劑:一般每次0.5~1.0g,每天3次,于兩餐之間及睡前服。十二指腸壺腹部潰瘍6周為一個(gè)療程,胃潰瘍8周為一個(gè)療程。
2.咀嚼片:每次0.5~1.0g,每天3次,于兩餐之間,睡前或胃部不適時(shí)咀嚼后服用。療程同上。
3.懸膠液:每次10ml,每天3次,于兩餐之間及睡前服。
4.13 藥物相互作用
1.鋁碳酸鎂與酸性藥物(如氯化銨等)合用時(shí),其抗酸活性降低,兩者不應(yīng)合用。
2.鋁碳酸鎂可影響或干擾其他藥物的吸收,如四環(huán)素、環(huán)丙沙星、氧氟沙氟沙氟沙星、含鐵藥物、抗凝藥、鵝去氧膽膽膽酸、地高辛及H2受體阻斷藥等,因此上述藥物必須在服用鋁碳酸鎂之間或之后1~2h使用。
4.14 專家點(diǎn)評
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