什么叫臨床實驗 臨床實驗是什么意思？
臨床試驗（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察 人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。
藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。
I期臨床試驗程序:
1、為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關標準操作規(guī)程。
2、倫理委員會審定I期臨床研究方案和知情同意書。
3、通過體檢初選自愿受試者，然后進一步全面檢查，合格者入選。
4、試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。
5、單次耐受性試驗
6、累積性耐受性試驗
7、數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析
8、總結(jié)分析
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗（Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial）。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需一致的試驗藥與對照藥，并只標明A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬法（Double-Blind, Double Dummy Technique），即同時制備與A藥一致的安慰劑（C），和與B藥一致的安慰劑（D），兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間所服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。
Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。
Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗（Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial）。某些藥物類別，如心血管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察一定試驗期內(nèi)對血壓血脂的影響，還有長期的試驗目的如比較長期治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應根據(jù)長期試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能獲得科學的結(jié)論。
IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。
IV期臨床試驗技術特點：
①Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。
②Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。
③Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選標準、排除標準、退出標準、療效評價標準、不良反應評價標準、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。
問黃雅莉！！
什么是臨床試驗,參加臨床試驗靠譜嗎?
臨床試驗是藥物研發(fā)過程中的關鍵環(huán)節(jié)，涉及到基礎實驗室篩選與優(yōu)化、動物模型安全性研究和人體研究三個階段。這些試驗需經(jīng)過監(jiān)管機構(gòu)批準，確保藥物在人體內(nèi)的安全性和有效性。在藥物研發(fā)初期，實驗室科學家和生物學家合作，從眾多化合物中篩選出具有藥物屬性的分子，并對其進行優(yōu)化，以實現(xiàn)特定靶器官的選擇性...
臨床試驗的基本類型有
臨床試驗（Clinical trial）是為了評價藥物、疫苗、設備或其他醫(yī)療措施的療效和安全性，運用追蹤、觀察、統(tǒng)計等手段系統(tǒng)性地設計和實施的研究。臨床試驗的基本類型包括以下幾種：1. 隨機對照試驗（Randomized controlled trial，RCT）：是最基本、最可靠的臨床試驗類型之一，將參與者隨機分配到實驗組和對照組，...
臨床醫(yī)學檢驗是什么
臨床醫(yī)學檢驗，也稱為臨床檢驗或醫(yī)學實驗室科學，是收集、處理、分析和解釋人體體液樣本的科學。它對疾病診斷、監(jiān)測、治療和預防至關重要。通過實驗室測試，臨床醫(yī)學檢驗幫助醫(yī)生了解患者健康狀況，確定疾病性質(zhì)與嚴重程度，評估治療效果。臨床醫(yī)學檢驗在現(xiàn)代醫(yī)療體系中極為重要。它為醫(yī)生提供診斷所需信息，制定...
臨床試驗:概述和術語
臨床試驗是評估新治療方法對人群健康影響的關鍵過程。藥品監(jiān)管機構(gòu)基于這些試驗的結(jié)論，決定藥物是否能上市。本文概述了臨床試驗目的、術語定義，并詳細介紹了治療藥物發(fā)現(xiàn)過程、臨床試驗類型及常用術語。治療藥物發(fā)現(xiàn)是一個迭代過程，從疾病特征研究、假設提出、治療方法開發(fā)與評估開始，最終精確定義適應癥以解釋...
什么是藥物臨床試驗?
藥物臨床試驗是指在醫(yī)學領域進行的對新藥物進行系統(tǒng)性的研究過程。這種試驗的目的是確定藥物的安全性、有效性及適宜的使用劑量和用法。通過臨床試驗，可以評估藥物在人體內(nèi)的反應，從而確保藥物能夠用于治療疾病或改善人們的健康狀況。臨床試驗涉及招募志愿者，并對他們進行分組，隨后對其觀察評估藥物的療效和...
什么叫臨床經(jīng)驗,臨床實驗
或接近病人，一般指直接接觸病人并給予診療者。如臨床科室（內(nèi)科、外科、手術室）、臨床護士、臨床醫(yī)生之說。非臨床科室有放射科、B超室、心電圖室、辦公室、檢驗科、會計室...非臨床人員有收費員、導醫(yī)服務生...臨床經(jīng)驗是指,具有實際實踐經(jīng)驗.臨床實驗是指,針對病人的實驗研究.
臨床試驗與前瞻性隊列研究有何異同點?
2、隊列研究其研究對象的分組是按研究對象是否暴露在某種因素或是否具有某種特征來進行分組的，兩組所具有特征一開始就不同，一組暴露于某因素，另一組未暴露于某因素。三、是否采取干預措施不同 1、臨床試驗是實驗研究，給實驗組以某種干預措施，如治療藥物、預防性藥物或診斷儀器等，不給對照組以干預...
該不該加入臨床試驗,看完你就知道了!
你知道什么是臨床研究嗎?你了解受試者嗎? 本文將帶你走近這個與我們的健康息息相關卻又如此陌生的“臨床試驗”。 1、什么是藥物的臨床試驗? 根據(jù)國家藥品監(jiān)管部門頒布的《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》,藥物的臨床試驗,是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示研究藥物的作用、不良反應及...
臨床| 如何作為受試者參與臨床試驗?要求是什么?
然而，外界對受試者的認知常存偏見，往往將其與“試藥人”或“職業(yè)試藥人”相提并論，這不僅誤解了受試者的角色，也是對臨床試驗無知的體現(xiàn)。實際上，受試者在臨床實驗中扮演著關鍵角色，他們?yōu)榭茖W貢獻了重要的道德價值，是臨床試驗不可或缺的一部分。那么，如何成為臨床試驗的受試者呢？首先，成為...
臨床試驗就是當小白鼠嗎?錯,關于臨床試驗最詳細介紹(新人必看)
常見的誤解包括：臨床試驗不是小白鼠實驗，藥物經(jīng)過動物實驗和嚴格評估；對照組并非都是安慰劑，有明確告知且有機會轉(zhuǎn)換治療；任何階段的病人均有可能參與；入組條件需符合，而非隨意報名；簽署知情同意書后可隨時退出；并非所有試驗要求停止現(xiàn)有治療。因此，了解臨床試驗的實質(zhì)和流程，有助于做出明智的決策...
相關評說：
南潯區(qū)毛坯： ______ 臨床試驗是科學研究,故需以(科學)為第一標準 臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性.
南潯區(qū)毛坯： ______ 藥品臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的 藥品系統(tǒng)性研究,以證實... 等.目的是確定試驗用藥品的療效與安全性.醫(yī)療器械臨床試驗是指:獲得醫(yī)療器械...
南潯區(qū)毛坯： ______ 臨床有2種意思咖.. 第一就系醫(yī)學上、職業(yè)上同人face to face.要面對面,對醫(yī)學實驗,病人實踐、工作經(jīng)驗等既也既親身體會. 第二就系..呵呵,唔講你都知啦.臨床嘛,就是準備、將近上鋪床的時候……(內(nèi)容自己知)
南潯區(qū)毛坯： ______ 體外試驗指的是細胞及以上水平,細胞組織器官等;體內(nèi)試驗指的是在動物及以上水平,動物或人體.區(qū)別是反饋調(diào)節(jié)涉及的系統(tǒng)不同,體內(nèi)試驗由全身系統(tǒng)調(diào)控,體外試驗只受所選系統(tǒng)調(diào)控.體外試驗是沒有進入臨床階段進行的實驗,如動物試驗、實驗室試驗等. 體內(nèi)實驗是進入臨床試驗階段,已經(jīng)是非常安全的了,被實驗人必須使自愿的. 希望這個回答對你有幫助
南潯區(qū)毛坯： ______ 從醫(yī)學科學的角度上講,臨床相對基礎.如臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學;臨床部、基礎部;所謂基礎即醫(yī)學的基本理論,基醞知識,基本技能的統(tǒng)稱.樓上提出的“解剖、生理、生化、微生物、寄生蟲、免疫、病理、藥理......“即為基礎課程,包含了...
南潯區(qū)毛坯： ______ 簡而言之,臨床就是疾病在人體上的真實表現(xiàn),而不是理論實驗或動物實驗. 所謂“臨床”即直接面對病人、直接參予診治病人,這里的“床”應該是病床,“臨”應該是面對、面臨的意思....
南潯區(qū)毛坯： ______ 分實驗室研究實驗和臨床研究實驗 實驗室研究實驗主要實驗對象是動物,目的是用于考察藥物的療效以及不良反應、毒性等性質(zhì). 臨床研究實驗用于測試藥物在人體內(nèi)發(fā)揮療效的情況以及不良反應. 一般新藥都要先通過實驗室研究實驗在進入到臨床研究實驗,最后才進入市場的.
南潯區(qū)毛坯： ______ 臨床醫(yī)學檢驗就是我們平時說的檢驗,主要從事醫(yī)院檢驗科工作
南潯區(qū)毛坯： ______ 臨床研究即用人體進行測試,以驗證藥物或者營養(yǎng)素的效用和安全性的試驗,經(jīng)科學合理設計并執(zhí)行的臨床研究是最高級別的科學驗證.而營養(yǎng)學家歷經(jīng)逾十年獲得六大臨床研究結(jié)果,證實DHA和ARA的補充達某一高水平時,對寶寶的大腦發(fā)育和自身保護力有積極作用,這水平我們稱為“臨床驗證水平”.
