MS情報站 | 重磅！治療多發(fā)性硬化癥，百時美施貴寶新一代S1P受體調(diào)控劑今日獲批
百時美施貴寶公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Zeposia(ozanimod)用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展性疾病。Zeposia是唯一一款無需基因檢測、無需基于標(biāo)簽的首次劑量觀察，即可為RMS患者提供起始階段用藥選擇的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑。每日口服一次給藥。這款創(chuàng)新療法被列為今年可能上市的11款潛在重磅新藥之一。
多發(fā)性硬化（MS）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，其特征是人體免疫細(xì)胞攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致髓鞘損傷和脫落。髓鞘的持續(xù)受損導(dǎo)致神經(jīng)信號無法正常傳播，可能導(dǎo)致視力下降、復(fù)視、肢體感覺障礙、肢體運(yùn)動障礙、共濟(jì)失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等癥狀。
全球大約有250萬MS患者，女性患病風(fēng)險是男性的2-3倍。在中國，多發(fā)性硬化屬于罕見病，約有超過3萬名患者深受其困。2018年5月，多發(fā)性硬化被納入中國《第一批罕見病目錄》。
Zeposia是第二代口服選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，其原理是通過控制淋巴細(xì)胞進(jìn)出淋巴結(jié)，降低血液和淋巴循環(huán)中的淋巴細(xì)胞數(shù)目，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)的炎癥反應(yīng)，同時降低可能出現(xiàn)的副作用。這款療法的半衰期為19個小時，允許每日服用一片。通過降低淋巴細(xì)胞進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，Zeposia可以減輕炎癥，減少髓鞘損傷。
在兩項3期臨床試驗中，Zeposia治療MS患者的療效和安全性得到了驗證。關(guān)鍵性3期臨床試驗SUNBEAM顯示，不同劑量的ozanimod均顯著降低了患者的年復(fù)發(fā)率（ARR）。另一項關(guān)鍵3期臨床試驗RADIANCE則在為期2年的時間里也觀察到了較低的ARR。目前已有三款S1P受體調(diào)節(jié)劑獲得FDA批準(zhǔn)，包括Zeposia和芬戈莫德，以及諾華公司開發(fā)的S1PR1/S1PR5調(diào)節(jié)劑西尼莫德，后者去年被中國國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評。楊森公司也向FDA提交了其S1PR1調(diào)節(jié)劑ponesimod的新藥申請（NDA）。
這些創(chuàng)新療法為MS患者提供了更多的治療選擇，有望緩解他們的疾病進(jìn)展。隨著更多新藥的上市，MS患者將有望獲得更好的治療效果和生活質(zhì)量。
嬴鶯18028251432： 藥品市場的概念及其特點 -
洛江區(qū)四桿： ______ 據(jù)IMS Health估計,2004年可能是全球制藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點.按美元不變值計算,全球經(jīng)和未經(jīng)審計的全球藥品銷售額增長了7%,達(dá)到創(chuàng)記錄的5500億美元.2003年為9%(4918億美元).全球增長速度減緩是因為市場越來越多地受到壓力和不肯定性...
嬴鶯18028251432： 石家莊信息管理學(xué)院去北站怎樣走
洛江區(qū)四桿： ______ 到歐陸園坐580到談固站下車要往前走幾10米坐5路到北站下車
嬴鶯18028251432： 原子彈研制中有哪些間謀戰(zhàn)?
洛江區(qū)四桿： ______ 第二次世界大戰(zhàn)是盟軍和以納粹德國為主的軸心國以全世界的多個國家和地區(qū)為戰(zhàn)場... 因為信是通過無線電信號傳過去再由斯德 哥爾摩情報站的人轉(zhuǎn)錄在紙上,所以傳到波...
嬴鶯18028251432： 飛魚情報站網(wǎng)址是什么
洛江區(qū)四桿： ______ http://xyq.netease.com/viewthread.php?tid=1206480
嬴鶯18028251432： 球霸論壇有人了解嗎?詳細(xì)介紹一下,謝謝 -
洛江區(qū)四桿： ______ 你好,球霸論壇還是不錯的.現(xiàn)在論壇真在搞活動,上去發(fā)帖還能賺到數(shù)碼相機(jī)、還有幸運(yùn)大轉(zhuǎn)盤、砸金蛋等等快去看看吧.我和我的幾個同事經(jīng)常瀏覽.內(nèi)容比較全面、板塊豐富、有:足球版塊、籃球板塊、新聞情報站、綜合體育、博球理論等幾個熱門板塊.
嬴鶯18028251432： 鼻炎怎么治療 - 39問醫(yī)生 - 網(wǎng)
洛江區(qū)四桿： ______ 必須把任務(wù)全部做玩..包括最后去那女孩的墳?zāi)?.之后全解才能直接傳過去 或者是忍..不然沒法傳
嬴鶯18028251432： 論壇網(wǎng)站等輸入注冊信息后無法繼續(xù)打開網(wǎng)頁
洛江區(qū)四桿： ______ 先使用兩個命令: 開始-->運(yùn)行 輸入:regsvr32 jscript.dll regsvr32 vbscript.dll 問題沒有解決的話,則: 打開IE的屬性,在＂安全＂和＂高級＂選項卡中看看
嬴鶯18028251432： FC封神榜,怎么去九鼎山找厄度真人.要準(zhǔn)確的解決辦法~! -
洛江區(qū)四桿： ______ 地圖我的相冊里有,地名有錯誤.→哪吒家(冒險開始,告別父母) →陳塘村(左面可以下海,應(yīng)該在周圍打怪升級) →南海龍王宮(打倒南海龍王) →西海龍王宮(打倒西海龍王) →捕魚村(獲得定海珠情報) →北海龍王宮(打敗北海龍王...
多發(fā)性硬化（MS）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，其特征是人體免疫細(xì)胞攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致髓鞘損傷和脫落。髓鞘的持續(xù)受損導(dǎo)致神經(jīng)信號無法正常傳播，可能導(dǎo)致視力下降、復(fù)視、肢體感覺障礙、肢體運(yùn)動障礙、共濟(jì)失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等癥狀。
全球大約有250萬MS患者，女性患病風(fēng)險是男性的2-3倍。在中國，多發(fā)性硬化屬于罕見病，約有超過3萬名患者深受其困。2018年5月，多發(fā)性硬化被納入中國《第一批罕見病目錄》。
Zeposia是第二代口服選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，其原理是通過控制淋巴細(xì)胞進(jìn)出淋巴結(jié)，降低血液和淋巴循環(huán)中的淋巴細(xì)胞數(shù)目，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)的炎癥反應(yīng)，同時降低可能出現(xiàn)的副作用。這款療法的半衰期為19個小時，允許每日服用一片。通過降低淋巴細(xì)胞進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，Zeposia可以減輕炎癥，減少髓鞘損傷。
在兩項3期臨床試驗中，Zeposia治療MS患者的療效和安全性得到了驗證。關(guān)鍵性3期臨床試驗SUNBEAM顯示，不同劑量的ozanimod均顯著降低了患者的年復(fù)發(fā)率（ARR）。另一項關(guān)鍵3期臨床試驗RADIANCE則在為期2年的時間里也觀察到了較低的ARR。目前已有三款S1P受體調(diào)節(jié)劑獲得FDA批準(zhǔn)，包括Zeposia和芬戈莫德，以及諾華公司開發(fā)的S1PR1/S1PR5調(diào)節(jié)劑西尼莫德，后者去年被中國國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評。楊森公司也向FDA提交了其S1PR1調(diào)節(jié)劑ponesimod的新藥申請（NDA）。
這些創(chuàng)新療法為MS患者提供了更多的治療選擇，有望緩解他們的疾病進(jìn)展。隨著更多新藥的上市，MS患者將有望獲得更好的治療效果和生活質(zhì)量。
相關(guān)評說：
洛江區(qū)四桿： ______ 據(jù)IMS Health估計,2004年可能是全球制藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點.按美元不變值計算,全球經(jīng)和未經(jīng)審計的全球藥品銷售額增長了7%,達(dá)到創(chuàng)記錄的5500億美元.2003年為9%(4918億美元).全球增長速度減緩是因為市場越來越多地受到壓力和不肯定性...
洛江區(qū)四桿： ______ 到歐陸園坐580到談固站下車要往前走幾10米坐5路到北站下車
洛江區(qū)四桿： ______ 第二次世界大戰(zhàn)是盟軍和以納粹德國為主的軸心國以全世界的多個國家和地區(qū)為戰(zhàn)場... 因為信是通過無線電信號傳過去再由斯德 哥爾摩情報站的人轉(zhuǎn)錄在紙上,所以傳到波...
洛江區(qū)四桿： ______ http://xyq.netease.com/viewthread.php?tid=1206480
洛江區(qū)四桿： ______ 你好,球霸論壇還是不錯的.現(xiàn)在論壇真在搞活動,上去發(fā)帖還能賺到數(shù)碼相機(jī)、還有幸運(yùn)大轉(zhuǎn)盤、砸金蛋等等快去看看吧.我和我的幾個同事經(jīng)常瀏覽.內(nèi)容比較全面、板塊豐富、有:足球版塊、籃球板塊、新聞情報站、綜合體育、博球理論等幾個熱門板塊.
洛江區(qū)四桿： ______ 必須把任務(wù)全部做玩..包括最后去那女孩的墳?zāi)?.之后全解才能直接傳過去 或者是忍..不然沒法傳
洛江區(qū)四桿： ______ 先使用兩個命令: 開始-->運(yùn)行 輸入:regsvr32 jscript.dll regsvr32 vbscript.dll 問題沒有解決的話,則: 打開IE的屬性,在＂安全＂和＂高級＂選項卡中看看
洛江區(qū)四桿： ______ 地圖我的相冊里有,地名有錯誤.→哪吒家(冒險開始,告別父母) →陳塘村(左面可以下海,應(yīng)該在周圍打怪升級) →南海龍王宮(打倒南海龍王) →西海龍王宮(打倒西海龍王) →捕魚村(獲得定海珠情報) →北海龍王宮(打敗北海龍王...
