美吡達(dá)簡介
目錄
- 1 拼音
- 2 概述
- 3 格列吡嗪藥典標(biāo)準(zhǔn)
- 3.1 品名
- 3.1.1 中文名
- 3.1.2 漢語拼音
- 3.1.3 英文名
- 3.2 結(jié)構(gòu)式
- 3.3 分子式與分子量
- 3.4 來源（名稱）、含量（效價(jià)）
- 3.5 性狀
- 3.5.1 熔點(diǎn)
- 3.6 鑒別
- 3.7 檢查
- 3.7.1 有關(guān)物質(zhì)
- 3.7.2 干燥失重
- 3.7.3 熾灼殘?jiān)?
- 3.7.4 重金屬
- 3.8 含量測定
- 3.8.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
- 3.8.2 測定法
- 3.9 類別
- 3.10 貯藏
- 3.11 制劑
- 3.12 版本
- 4 格列吡嗪說明書
- 4.1 藥品名稱
- 4.2 英文名稱
- 4.3 美吡達(dá)的別名
- 4.4 分類
- 4.5 劑型
- 4.6 格列吡嗪的藥理作用
- 4.7 格列吡嗪的藥代動力學(xué)
- 4.8 格列吡嗪的適應(yīng)證
- 4.9 格列吡嗪的禁忌證
- 4.10 注意事項(xiàng)
- 4.11 格列吡嗪的不良反應(yīng)
- 4.12 格列吡嗪的用法用量
- 4.13 美吡達(dá)與其它藥物的相互作用
- 4.14 專家點(diǎn)評
- 5 格列吡嗪中毒
- 6 參考資料
- 附：
- 1 美吡達(dá)相關(guān)藥物
1 拼音
měi bǐ dá
2 概述
美吡達(dá)是第2代磺脲類降血糖藥，為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；幾乎無味。并有降脂和抗凝血作用。口服吸收快而完全，無明顯蓄積作用，較少引起低血糖反應(yīng)。適用于單用飲食控制，未能達(dá)到良好控制的非胰島素依賴型輕、中度糖尿病患者。有發(fā)生過敏反應(yīng)、肝臟損害和味覺改變的報(bào)道。
3 美吡達(dá)藥典標(biāo)準(zhǔn)
3.1 品名
3.1.1 中文名美吡達(dá)
3.1.2 漢語拼音Geliebiqin
3.1.3 英文名Glipizide
3.2 結(jié)構(gòu)式
3.3 分子式與分子量
C21H27N5O4S 445.54
3.4 來源（名稱）、含量（效價(jià)）
本品為5甲基N[2[4[[[（環(huán)己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]吡嗪甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C21H27N5O4S應(yīng)為98.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；幾乎無味。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在丙酮、三氯甲烷、二氧六環(huán)或甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶；在稀氫氧化鈉溶液中易溶。
3.5.1 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為203～208℃。
3.6 鑒別
（1）取本品約50mg，加二氧六環(huán)5ml，置水浴中加熱溶解，加0.5% 2,4二硝基氟苯的二氧六環(huán)溶液1ml，煮沸2～3分鐘，溶液顯亮黃色。
（2）取本品，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在226nm與274nm的波長處有最大吸收，兩吸收峰的吸光度比值為2.0～2.4。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》808圖）一致。
（4）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關(guān)物質(zhì)取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml使溶解，用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取4[2（5甲基吡嗪2甲酰氨基）乙基]苯磺酰胺（雜質(zhì)Ⅰ）對照品約12.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液主峰相應(yīng)的雜質(zhì)峰，其峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.5%），其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
3.7.2 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
3.7.4 重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（用2.0mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.00±0.05）－甲醇（55：45）為流動相；檢測波長為225nm。取美吡達(dá)對照品與4[2（5甲基吡嗪2甲酰氨基）乙基]苯磺酰胺（雜質(zhì)Ⅰ）對照品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各0.5mg與2.5μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按美吡達(dá)峰計(jì)算不低于2000，美吡達(dá)峰與雜質(zhì)Ⅰ峰的分離度應(yīng)符合要求。
3.8.2 測定法取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇20ml，用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取美吡達(dá)對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
3.9 類別
降血糖藥。
3.10 貯藏
遮光，密封保存。
3.11 制劑
（1）美吡達(dá)片 （2）美吡達(dá)膠囊
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 美吡達(dá)說明書
4.1 藥品名稱
美吡達(dá)
4.2 英文名稱
Glipizide
4.3 美吡達(dá)的別名
吡磺環(huán)己脲；格列匹散得；優(yōu)糖靈；洛厄爾巴；瑞易寧；依必達(dá)；迪沙；格列吡嗪；優(yōu)噠靈；滅糖尿；Glibenese；Minidiab；Minodiab；Mitoneu；Glucotrol XL
4.4 分類
內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 > 糖尿病及胰島疾病用藥物
4.5 劑型
1.片劑：每片5mg；
2.滅糖尿，片劑：5mg；
3.格列吡嗪，片劑：5mg；
4.迪沙，片劑：2.5mg；
5.優(yōu)噠靈，片劑：5mg；
6.依必達(dá)，膠囊：5mg；
7.美吡達(dá)，膠囊：5mg。
4.6 美吡達(dá)的藥理作用
美吡達(dá)為第2代磺脲類降血糖藥，并有降脂和抗凝血作用。其降血糖作用迅速而強(qiáng)，約為甲苯磺丁脲的1000倍，療效近似格列苯脲，作用機(jī)制是 *** 胰島的β細(xì)胞，促使胰島素分泌量增加，同時亦 *** 胰島α細(xì)胞使高血糖分泌受抑制。其作用方式和氯磺丙脲相似而毒副作用更低且無致畸現(xiàn)象。此外，有人認(rèn)為美吡達(dá)尚有抑制肝糖原的分解，促進(jìn)肌肉利用和消耗葡萄糖的作用；還可能通過胰腺外的作用改變胰島素靶組織對胰島素的反應(yīng)性，增強(qiáng)胰島素作用，所以有些患者服用單一劑量就可有效地控制血糖達(dá)24h。另有文獻(xiàn)報(bào)道，美吡達(dá)能糾正早期糖尿病的微細(xì)血管循環(huán)障礙，降低血漿的三酰甘油水平，加快體內(nèi)膽固醇向HDL的轉(zhuǎn)化，還可以降低血小板的凝聚力和提高對纖維蛋白分解、吸收能力，因而可抵制血小板凝集，減緩毛細(xì)血管內(nèi)血栓形成與內(nèi)皮損傷，對微血管病變可能有一定的防治作用。利用控釋技術(shù)，使藥物緩慢釋放，從而達(dá)到持久降血糖作用，藥效可維持24h，能降低空腹血糖和餐后血糖。
4.7 美吡達(dá)的藥代動力學(xué)
口服后在胃腸道吸收完全、迅速，30min后即可見血糖明顯下降，如與食物同服，吸收可延遲30～40min，血漿藥物濃度達(dá)峰時間為1～2h，維持降血糖作用時間長達(dá)10h以上。在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物無活性，血漿半衰期為2～4h，血漿蛋白結(jié)合率為92%～99%。24h內(nèi)可排泄藥量的97％，3天（72h）內(nèi)可全部排清，故無或極少因蓄積而產(chǎn)生“低血糖癥”的不良反應(yīng)。吸收快、生物利用度高、用量小是美吡達(dá)幾大特點(diǎn)。
4.8 美吡達(dá)的適應(yīng)證
用于胰島素分泌不足的各型糖尿病，包括單用飲食治療未能達(dá)到良好控制的輕、中度2型糖尿病患者及伴有血糖病變的糖尿病。
4.9 美吡達(dá)的禁忌證
1.已有酮血癥、酸中毒、糖尿病昏昏迷、肝腎功能不全或合并有嚴(yán)重感染及處于高熱狀態(tài)的患者禁用。
2.孕婦和對美吡達(dá)過敏的患者禁用。
4.10 注意事項(xiàng)
1.長期用藥可致藥效降低，兒童、老年病人、妊娠和哺乳期婦女慎用。
2.服用時需整片吞服，不可嚼碎。應(yīng)用小劑量效果不佳時，可以加至每天4～6片，但不宜應(yīng)用過大劑量。
4.11 美吡達(dá)的不良反應(yīng)
與其他口服磺酰脲類藥物相似，但較少且較為輕微，偶有低血糖，尤其是年老體弱活動過度、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝腎功能損害者。有胃腸道功能失調(diào)（惡心、上腹脹滿感、腹瀉等）、頭痛等，其發(fā)生率為1%～2%，還有皮疹和輕微的血常規(guī)變化（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶短暫升高），一般在減量或停藥后即消失。
4.12 美吡達(dá)的用法用量
美吡達(dá)的用量應(yīng)因人而異，最好由醫(yī)師根據(jù)患者的定期尿糖和血糖化驗(yàn)結(jié)果而制定。一般成人每天劑量為2.5～20mg，早餐前30min服用。每天劑量超過15mg時，宜分早、午、晚3次餐前服用。每天最大劑量不宜超過30mg。首次使用美吡達(dá)的患者應(yīng)由低劑量初始，即每天劑量2.5～5mg，逐漸增加劑量至得到最滿意效果；已服用過其他降糖藥而需要改用美吡達(dá)的患者除查證原用藥物種類、性能、服用周期之外，應(yīng)停用其他降糖藥3天，并應(yīng)從低劑量初始，一般以美吡達(dá)1片（5mg）代替原用藥物1片，同時應(yīng)注意監(jiān)護(hù)和定期檢測血糖及尿糖值；正在接受胰島素治療的患者如每天使用胰島素30～40U，可服用美吡達(dá)取代，首次可用每天劑量2.5～20mg藥物取代50%的胰島素用量，以后逐漸增加美吡達(dá)劑量取代胰島素，直至療效滿意為止。
4.13 藥物相互作用
美吡達(dá)與香豆素類、單胺氧化化酶抑制劑、磺胺類、保泰松、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸鹽類藥物合用可加強(qiáng)其降血糖作用。與腎上腺素、皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑等合用時可減低其降血糖效果。美吡達(dá)與β受體拮抗劑合用時，要非常小心謹(jǐn)慎，有可能增加低血糖的危險(xiǎn)，亦有可能增加高血糖的危險(xiǎn)。
4.14 專家點(diǎn)評
美吡達(dá)大多數(shù)應(yīng)用于2型糖尿病患者未能用飲食療法控制者，口服后血糖下降，空腹時降低23%，餐后降低28%，長期應(yīng)用時，約在1～2周后血糖穩(wěn)定于較低水平，臨床療效報(bào)道不一，自80%～97%不等，與患者年齡和病程等因素有關(guān)。據(jù)國外報(bào)道，大于60歲者，有效率為75%，小于60歲者僅62%有效；病程在3年以內(nèi)者，療效較好，但治療長達(dá)4～6年者仍有效，僅少數(shù)失敗。另有報(bào)道應(yīng)用美吡達(dá)治療104例2型糖尿病患者，結(jié)果總有效率為85.6%，其中70例為顯效具有較好的降糖效果，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，在臨床上廣泛使用，是目前治療2型糖尿病磺脲類常用藥物之一。美吡達(dá)的緩釋制劑，作用維持24h，每天只需口服1次，患者耐受性好，降糖作用明顯，能有效降低空腹和餐后的血糖，是糖尿病患者控制血糖的理想藥物。
5 美吡達(dá)中毒
美吡達(dá)（吡磺環(huán)己脲、格列吡嗪）為第二代磺脲類口服降糖藥。作用基本同D860，口服吸收快而完全，血漿半衰期2～4h，作用維持時間10h，1d內(nèi)可排出藥量的97%，無明顯蓄積作用，較少引起低血糖反應(yīng)。適用于單用飲食控制，未能達(dá)到良好控制的非胰島素依賴型輕、中度糖尿病患者。常用量2.5mg，2～3/d，餐前服用。根據(jù)血糖、尿糖調(diào)整劑量。有發(fā)生過敏反應(yīng)、肝臟損害和味覺改變的報(bào)道。[1]
處理要點(diǎn)同甲苯磺丁脲的相關(guān)內(nèi)容[1]：
臨床表現(xiàn)：
1.常規(guī)用藥時，可發(fā)生腹脹、腹痛、厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)及肝臟損害。
2.過量服用可引起低血糖反應(yīng)。
3.過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、出現(xiàn)紅斑、蕁麻疹、剝脫性皮炎、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少等。
診斷要點(diǎn)：
有甲苯磺丁脲應(yīng)用史，出現(xiàn)上述表現(xiàn)。
治療要點(diǎn)：
1.出現(xiàn)低血糖反應(yīng)時立即食用糖類。
2.為減輕胃腸道反應(yīng)可改為飯后服藥；從小劑量開始，加用抗酸劑可減輕或防止癥狀。
3.發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，并予抗過敏治療。
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太子河區(qū)機(jī)械： ______ 1 對磺胺藥過敏者不適用美吡達(dá)(格列吡嗪片). 2 已明確診斷的I型糖尿病患者不適用美吡達(dá)(格列吡嗪片). 3 2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況的不適合服用美吡達(dá)(格列吡嗪片). 4 肝、腎功能不全者不適用美吡達(dá)(格列吡嗪片). 5 白細(xì)胞減少的病人不適用美吡達(dá)(格列吡嗪片). 屬于此類病人應(yīng)不要服用此藥,否則會有危險(xiǎn)的結(jié)果.
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 優(yōu)降糖的正規(guī)名稱是格列本脲,也是第二代磺酰脲類口服降糖藥,它與甲苯磺丁脲比較其作用要強(qiáng)得多,作用和用途與美吡達(dá)等相似.此藥的特點(diǎn)除作用強(qiáng)以外,就是持續(xù)作用時間;長,約16?24小時,所以,每日服1次即可.主要用于治療飲食 療法不能控制的輕、中度糖尿病.一般口服每次2. 5?10毫克, 早飯后1次服;通常用法是開始每日2. 5毫克,然后根據(jù)病情逐漸增加劑量,但每日不超過15毫克,糖下降并穩(wěn)定后減為維持 量,每日2. 5?5毫克.在每日量超過10毫克時,為避免不良反應(yīng),要分為早晚2次服用.
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 促胰島素分泌劑主要是刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素,增加體內(nèi)胰島素水平. (1) 磺脲類:主要有格列齊特(達(dá)美康)、格列吡嗪(美吡達(dá)、優(yōu)降靈)、格列喹酮(糖適平)、格列苯脲(優(yōu)降糖)等.適用于2型糖尿病患者經(jīng)飲食及運(yùn)動療法血糖控制仍不佳者.不可單獨(dú)用于1型糖尿病,體型肥胖者一般不作為首選.此藥一般飯前半小時服用,副作用主要為低血糖,胃腸道不適也較為常見. (2)非磺脲類:主要是降低餐后髙血糖.常見的有那格列奈(唐力)及瑞格列奈(諾和龍).該藥需依賴血糖水平(血糖水平在3?10mmol/L)才能剌激胰島素釋放.適用于2型糖尿病患者和腎功能不全患者.胃腸道反應(yīng)少見.
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 你好!對磺胺藥物過敏者不可以吃美吡達(dá)格列吡嗪片,因?yàn)槊肋吝_(dá)格列吡嗪片是第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,所以, 對磺胺藥過敏者,禁忌使用該藥物. 格列吡嗪片的化學(xué)結(jié)構(gòu)式里含有磺酰基,所以,對磺胺藥過敏者禁忌使用該藥物.
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 磺脲類降糖藥按照藥效時間可分為:短效磺脲類藥物、中效磺脲類藥物、長效磺脲類藥物.短效磺脲類藥物有格列吡嗪(美吡達(dá))、格列喹酮(糖適平)等.中效磺脲類藥物有格列齊特(達(dá)美康)、格列本脲(優(yōu)降糖)等.長效磺脲類藥物有格列美脲、格列吡嗪控釋片(瑞易寧).
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 一、你好,口服降糖藥分成五大類,其中磺脲藥和苯甲酸衍生物主要是解決胰島素不足問題的口服降糖藥,雙胍藥、葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮主要是減輕胰島素抵抗,減少糖分吸收的藥物.如何選擇口服降糖藥:1、磺脲類降糖藥的主要...
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 磺脲類降糖藥的選用:中年輕至中度糖尿病,經(jīng)濟(jì)不富裕者,首選優(yōu)降糖;經(jīng)濟(jì)較好者用達(dá)美康;60歲以上者,首選美吡達(dá);輕至中度腎功能不全者選用糖適平或胰島素.你可以用糖適平,還有意味曲格列酮,是胰島素增敏劑,這味藥可能能用...
太子河區(qū)機(jī)械： ______ 美吡達(dá)為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,其作用主要是刺激胰島素分泌,必要時可以與胰島素配合應(yīng)用的.可以按原治療方案用藥.當(dāng)科醫(yī)生不推薦合用的原因是擔(dān)心胰島素分泌超常從而導(dǎo)致血糖過低.你的家人已臨床應(yīng)用且效果滿意是沒問題的.
