氨溴索的藥典介紹 鹽酸氨溴索片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
【鑒別】（1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2) 取本品，加O.Olmol/L 鹽酸溶液制成每lml中約含25μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)測(cè)定，在244 nm與308nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1102圖）一致。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ)。【檢查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為4.5～6.0。甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加甲醇10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B)比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中含l mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.3倍（0.3 %)。殘留溶劑 甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷與三氯甲烷 取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置10ml頂空瓶中，精密加人內(nèi)標(biāo)溶液(取丁酮適量，加80%二甲基亞砜溶液制成濃度為0.05mg/ml的溶液）3ml使溶解，密封，作為供試品溶液；取甲醇、無(wú)水乙醇、丙酮、二氯甲烷和三氯甲垸各適量，分別精密稱(chēng)定，加入內(nèi)標(biāo)溶液溶解并定量稀釋制成每lml中分別含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、二氯甲烷0.06mg、三氯甲烷0.006mg的溶液，精密量取3ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（附錄Ⅷ P第二法）試驗(yàn)，以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液；柱溫為40℃，維持5分鐘，然后以每分鐘10℃的速率升溫至120℃，維持5分鐘；進(jìn)樣溫度為150℃；檢測(cè)器溫度為220℃；頂空瓶平衡溫度為平衡時(shí)間為25分鐘。取對(duì)照品溶液和供試品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)箅，均應(yīng)符合規(guī)定。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5% (附錄Ⅷ L )。熾灼殘?jiān)? 取本品l.Og，依法檢査（附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。砷鹽 取本品1.Og，加水10ml與鹽酸15ml使溶解，依法檢査（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002 %)。【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄V D )測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以O(shè).Olmol/L磷酸氫二銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0)-乙腈（50：50)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為248nm。取本品約5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，搖勻，置60°C水浴中加熱5分鐘，氮?dú)獯蹈桑瑲堅(jiān)铀?ml溶解，用流動(dòng)相稀釋至20ml，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，鹽酸氨溴索峰與降解產(chǎn)物峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.8)的分離度應(yīng)大于4.0。測(cè)定法 取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含30μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸氨溴索對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。【類(lèi)別】祛痰藥。【貯藏】遮光，密封保存。
鹽酸溴索顆粒與阿奇霉素有什么區(qū)別?
"化學(xué)藥品" 關(guān)鍵字 "國(guó)藥準(zhǔn)字H20030983" 的內(nèi)容列表 ， 共有 1 條記錄 1.阿奇霉素顆粒(Ⅱ) (國(guó)藥準(zhǔn)字H20030983 沈陽(yáng)金龍藥業(yè)有限公司 86901297000011) 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030983 原批準(zhǔn)文號(hào) 藥品本位碼 86901297000011 藥品本位碼備注 產(chǎn)品名稱(chēng) 阿奇霉素顆粒(Ⅱ) 英文名稱(chēng) Azithromy...
相關(guān)評(píng)說(shuō)：
攸縣齒頂： ______ 鹽酸氨溴索有口服劑和注射劑:注射劑一般用于急慢性上呼吸道感染.急慢性支氣管炎;口服劑多用于上呼吸道感染引起的咳漱;藥店有賣(mài).
攸縣齒頂： ______ 藥品名稱(chēng)】 通用名:鹽酸氨溴索注射液 商品名:伊諾舒 英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection 漢語(yǔ)拼音:Yansuan Anxiusuo Zhusheye 本品主要成分為鹽酸氨溴索,其化學(xué)名稱(chēng)為:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽. 分子式...
攸縣齒頂： ______ 改善呼吸道疾病,排痰的
攸縣齒頂： ______ 鹽酸氨溴索分散片【英文名稱(chēng)】【成份】【性狀】【作用類(lèi)別】【藥理毒理】⑴刺激支氣管粘液腺,增加中性粘多糖的分泌,減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝,從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常,有利于排出.⑵刺激肺泡上皮細(xì)胞和...
攸縣齒頂： ______ 每日2次應(yīng)該飯后服用. 【用法和用量】飯后口服,飯前刺激性更大,5-二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽 【英文名】Ambroxol Hydrochloride Oral Solution 【成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索 【性狀】本品為無(wú)色澄清液體. 【貯藏】遮光. ...
攸縣齒頂： ______ 主要是化痰用的,使痰更容易咳出來(lái)~
攸縣齒頂： ______ 其病理特點(diǎn)是支氣管腺體增生、粘液分泌增多.臨床出現(xiàn)有連續(xù)兩年以上,每持續(xù)三個(gè)月以上的咳嗽、咳痰或氣喘等癥狀.早期癥狀輕微,多在冬季發(fā)作,春暖后緩解;晚期炎癥加重,癥狀長(zhǎng)年存在,不分季節(jié).疾病進(jìn)展又可并發(fā)阻塞性肺氣腫...
攸縣齒頂： ______ 通用名:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液 英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection 漢語(yǔ)拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye 【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索,其化學(xué)名稱(chēng)為:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基}環(huán)已醇...
