己酸羥孕酮測(cè)定方法
該方法適用于己酸羥孕酮原料藥的測(cè)定,原理是將供試品經(jīng)甲醇溶解并定量稀釋,加入內(nèi)標(biāo)后再經(jīng)甲醇定量稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,在波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)己酸羥孕酮的峰面積,從而計(jì)算出其含量。
該方法所需的試劑包括甲醇和炔諾酮,儀器設(shè)備包括高效液相色譜儀、色譜柱(以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按己酸羥孕酮峰計(jì)算應(yīng)不低于2000),以及紫外吸收檢測(cè)器。色譜條件為流動(dòng)相甲醇和水比例為85:15,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,柱溫為室溫。
制備內(nèi)標(biāo)溶液時(shí),需要精確稱取適量的炔諾酮,用甲醇稀釋制成每毫升約含1mg的溶液。對(duì)照品溶液的制備是將己酸羥孕酮對(duì)照品精確稱取,用甲醇溶解并定量稀釋成每毫升約含1mg的溶液,然后分別與內(nèi)標(biāo)溶液量取2毫升,置于10毫升量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的制備過程類似,但需根據(jù)供試品量取。
在操作步驟中,分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5毫升,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器在波長(zhǎng)254nm處測(cè)定己酸羥孕酮的峰面積,計(jì)算其含量。
該方法的參考文獻(xiàn)為《中華人民共和國(guó)藥典》(2005版,一部),由國(guó)家藥典委員會(huì)編撰,化學(xué)工業(yè)出版社出版。
己酸羥孕酮注射液2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容
其次,修訂還包括在含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜圖分析。在進(jìn)行檢測(cè)時(shí),要求供試品溶液的主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間保持一致。這意味著在分析過程中,藥物的峰形和峰位置的穩(wěn)定性是衡量其純度和一致性的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。這兩個(gè)鑒別方法可以任選其一進(jìn)行,都是為了確保己酸羥孕酮注射液的質(zhì)量符合藥典規(guī)定,...
安宮黃體酮成品鑒別
安宮黃體酮成品的鑒別方法主要包括兩個(gè)步驟。首先,取適量成品的細(xì)粉,大約相當(dāng)于醋酸甲羥孕酮60mg,加入三氯甲烷并攪拌使其溶解,過濾后蒸干殘?jiān)⑺脷堅(jiān)M(jìn)行醋酸甲羥孕酮的鑒別試驗(yàn)(1),顯示出相同的反應(yīng),以確認(rèn)其成分的純度。其次,將另一部分成品細(xì)粉(約10mg醋酸甲羥孕酮)提取并處理,制成...
醋酸甲羥孕酮的成品鑒別 - 百度寶寶知道
檢查含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中,研細(xì),加無水乙醇適量分次移入100ml 量瓶中,微溫加熱約15分鐘,并時(shí)時(shí)振搖使醋酸甲羥孕酮溶解,冷卻至室溫,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液,加無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含8μg的溶液,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定(...
2017執(zhí)業(yè)藥師藥物分析學(xué)筆記:甾體激素類藥物的分析
中國(guó)藥典有:黃體酮、醋酸甲羥孕酮、己酸羥孕酮、醋酸甲地孕酮原料及制劑;醋酸氯地孕酮原料等。結(jié)構(gòu)特點(diǎn):有21個(gè)C原子;A環(huán),具有Δ4-3-酮; C17,有甲酮基,其它,有些具有Δ6,6β-甲基、6α-甲基、6β-氯。4.雌激素 收載有:雌二醇、炔雌醚原料,苯甲酸雌二醇、戊酸...
避孕藥的種類有哪些
長(zhǎng)效避孕針 這類避孕藥主要有復(fù)方已酸羥孕酮和復(fù)方甲地孕酮,這兩種藥物都含有雌激素和孕激素,避孕的方法很多,而避孕藥是使用頻率比較高的避孕方法,不同的避孕藥,服用方法不同,那么,避孕藥有哪些種類呢?讓我們一起了解一下吧。避孕藥有哪些 1.長(zhǎng)效避孕針 這類避孕藥主要有復(fù)方已酸羥孕酮和復(fù)方...
醋酸甲羥孕酮片與安宮黃體酮一樣么 - 百度寶寶知道
100ml 量瓶中,微溫加熱約15分鐘,并時(shí)時(shí)振搖使醋酸甲羥孕酮溶解,冷卻至室溫,加 無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液,加無水乙醇定量稀釋制成每1ml中 含8μg的溶液,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。【...
羥孕酮注意事項(xiàng)
為了確保避孕效果并減少月經(jīng)變化帶來的不適,注射羥孕酮時(shí)需嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。首先,務(wù)必按時(shí)進(jìn)行注射,確保將藥液完全抽入肌肉,以實(shí)現(xiàn)最佳效果。注射后,月經(jīng)通常會(huì)在14天左右恢復(fù)。如果注射后出現(xiàn)閉經(jīng)現(xiàn)象,可以等待28天后再次注射,但若閉經(jīng)持續(xù)2個(gè)月以上,應(yīng)停止注射,等待自然月經(jīng)來臨。在此期間,需要...
羥孕酮用法用量
復(fù)方己酸羥孕酮注射液,也稱為避孕針1號(hào),其使用方法是深部肌注。初次使用應(yīng)在月經(jīng)來潮第5天注射2支,之后每月一次,通常在月經(jīng)來潮后的10到12天進(jìn)行注射。若月經(jīng)周期較短,建議在月經(jīng)來潮的第10天注射,確保藥物在排卵前2至3天內(nèi)注入,以提高避孕效果。注射時(shí)需確保注射液無固體析出,若有,則需...
復(fù)方已酸羥孕酮注射液不良反應(yīng)
復(fù)方已酸羥孕酮注射液是一種常用的婦科藥物,然而其可能引發(fā)的不良反應(yīng)也需引起關(guān)注。一旦懷疑或出現(xiàn)栓塞性疾病表現(xiàn),如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜栓塞等,應(yīng)立即停用。若出現(xiàn)突發(fā)視力障礙、復(fù)視、偏頭痛癥狀,同樣應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行相關(guān)檢查。若檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變,應(yīng)...
子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤
(1)醋酸甲地孕酮。口服,長(zhǎng)期維持。(2)甲羥孕酮。口服,長(zhǎng)期維持。(3)己酸羥孕酮。肌注,或改上述口服藥長(zhǎng)期維持。對(duì)孕激素受體陰性者,先應(yīng)用他莫昔芬,增加腫瘤對(duì)孕激素類藥物的敏感性,然后再應(yīng)用甲羥孕酮(MPA)或MA。子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤危害 低度惡性子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤的宮旁血管內(nèi)瘤栓及肺...