最新gsp質(zhì)(zhì)量管理體系
卷雪19562964302咨詢： 按照新GSP要求,質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行內(nèi)審.比如質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,這個(gè)內(nèi)審應(yīng)該是老質(zhì)量 -
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______ 你所說(shuō)的內(nèi)審應(yīng)由質(zhì)量新負(fù)責(zé)人來(lái)做,具體的內(nèi)容包括適用于公司內(nèi)部各種情況下的對(duì)體系、產(chǎn)品、流程和合規(guī)方面的內(nèi)部審查(審核、檢查和審計(jì))和其他監(jiān)督等內(nèi)容.
卷雪19562964302咨詢： 新版gsp藥品驗(yàn)收入庫(kù)應(yīng)當(dāng)檢查哪些證明文件 -
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______ 1查檔案.檢查藥店員工的花名冊(cè)、學(xué)歷職稱的原件、藥店的各類證照、藥店各類制度、任命文、質(zhì)管訊息及健康、培訓(xùn)檔案、是否在職在崗、藥店證照是否齊全有效,對(duì)于店長(zhǎng)及質(zhì)管員、藥師是否有蓋有公司紅章的任命文. 2 查經(jīng)營(yíng).檢查柜...
卷雪19562964302咨詢： 新修訂藥品gsp引入了哪些新的管理理念和方法 -
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______ 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,體系內(nèi)審,設(shè)備驗(yàn)證,增加了計(jì)算機(jī)信息化管理,倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),藥品冷鏈管理.
卷雪19562964302咨詢： 新版GMP質(zhì)量管理部的職責(zé) -
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______ 質(zhì)量管理職責(zé)主要包括但不限于: 1 確定質(zhì)量管理體系的范圍 2建立組織架構(gòu)和職責(zé)授權(quán) 3 建立質(zhì)量方針/目標(biāo)/計(jì)劃 4 資源管理 5溝通機(jī)制 6系統(tǒng)評(píng)審/改進(jìn) 7其它相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的管理 質(zhì)量控制(Quality Control,QC)是質(zhì)量管理的一部分,強(qiáng)調(diào)的...
卷雪19562964302咨詢： GSP的法律地位和法律關(guān)系是什么?
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______ GSP屬于行政法規(guī)體系的藥品管理法律法規(guī)系列,是我國(guó)藥事法體系的重 要組成部分,是國(guó)家法定的藥品監(jiān)督管理在藥品經(jīng)營(yíng)方面的法律體現(xiàn).GSP的 法律地位決定了其...
卷雪19562964302咨詢： 如何實(shí)施gsp把好五關(guān)如何實(shí)施gsp把好五關(guān)<br?如何實(shí)
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______ 1,GSP實(shí)施過(guò)程中存在問(wèn)題 系統(tǒng)整合性不足: 一般說(shuō)來(lái),過(guò)程應(yīng)包含要素,要素也應(yīng)是過(guò)程中關(guān)鍵點(diǎn),過(guò)程和要素不是平行的關(guān)系,更不能有交叉.而目前我國(guó)的只是將...
卷雪19562964302咨詢： ISO9001管理體系是什么意思? -
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______ I SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系,質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃...
卷雪19562964302咨詢： 質(zhì)量管理體系年審要審些啥???
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______ 1. 最新版的質(zhì)量管理體系文件. 2. 最新版的質(zhì)量方針目標(biāo). 3. 質(zhì)量控制的記錄及管理評(píng)審的記錄. 4. 質(zhì)量改進(jìn)的記錄等. 上次審核不不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)肯定要有所改進(jìn).其他就是和初審差不多,不過(guò)沒(méi)有初審來(lái)的細(xì),很多是抽查,有些文件可能需要重新編制,直到符合你們公司實(shí)際!
