藥品臨床試驗(yàn)(yàn)登記查詢
系鑰13889236676咨詢： 從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動,申請人應(yīng)當(dāng)按照本辦法和國家...
天臺縣承壽命回復(fù)：
______ 一般過了組長單位倫理就可以向SFDA備案,國家局備案完成后可以向省局備案,各省局的要求不一樣,具體可以在省藥品監(jiān)督管理局審評中心查詢,省局備案時(shí)附上國家局備案受理通知書.臨床備案需要準(zhǔn)備以下內(nèi)容資料:1 藥物臨床試驗(yàn)批...
系鑰13889236676咨詢： 請問哪里可以找到藥物臨床試驗(yàn)資料 -
天臺縣承壽命回復(fù)：
______ 可以網(wǎng)上搜: 中國的到維普,萬方數(shù)據(jù)庫等查; 外國的到Pubmed里查,另外,國外臨床試驗(yàn)都會在一個(gè)網(wǎng)上注冊,里面有一些信息,http://www.clinicaltrials.gov/ 找相關(guān)研究者咨詢 找CRO咨詢
系鑰13889236676咨詢： 藥品注冊申報(bào)資料形式審查要點(diǎn)是什么?
天臺縣承壽命回復(fù)：
______ 藥品注冊簡介 藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),...
系鑰13889236676咨詢： 藥品臨床試驗(yàn)怎樣做記錄和病例報(bào)吿?
天臺縣承壽命回復(fù)：
______ 病例報(bào)告表是藥品臨床試驗(yàn)中臨床資料的記錄方式.每位受 試者在試驗(yàn)中的有關(guān)資料,均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)要求而設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中.研究者應(yīng)確保將所有觀察與發(fā)現(xiàn)...
