藥房gsp認(rèn)(rèn)證嚴(yán)(yán)重缺陷項目
賀飄18376335667咨詢： 我的藥店是新開的,我馬上就要GSP認(rèn)證了,我需要準(zhǔn)備什么材料???急!!!快回答! -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 1、材料審查:在收到真實完整的申請材料10個工作日內(nèi)完成審查. 2、受理:通過材料審查的,即時受理. 3、現(xiàn)場檢查:從受理之日起,40個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查. 4、公示:對通過GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的企業(yè),在收到企業(yè)缺陷項目整改報告和認(rèn)證檢查組遞交的現(xiàn)場檢查報告及相關(guān)材料的5個工作日內(nèi)進行審查、公示,公示時間15天. 5、審批發(fā)證:公示結(jié)束后的10個工作日內(nèi)審批發(fā)證.采納哦
賀飄18376335667咨詢： 藥品GSP認(rèn)證的程序? -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 一、申請GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè),應(yīng)符合以下條件: (一)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位: 1.具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè); 2.非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè); 3.不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理...
賀飄18376335667咨詢： 什么是GSP? -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》.它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度....
賀飄18376335667咨詢： 藥品GSP認(rèn)證需要什么條件? -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ (一)GSP認(rèn)證申請與受理 1.GSP認(rèn)證申報資格 屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位: 具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè);非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè);不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實...
賀飄18376335667咨詢： 零售(連鎖)藥店GSP認(rèn)證自查報告怎么寫 -
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______ GSP 認(rèn) 證 自 查 報 告 一、企業(yè)概況 *****隸屬于*****,屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè),成立于2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業(yè)負(fù)責(zé)人:***;藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2;藥房擁有員工* 人,其中:...
賀飄18376335667咨詢： 藥店過GSP需要準(zhǔn)備哪些資料? -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 藥店過GSP的資料有幾十種,詳細(xì)目錄如下: 1,藥品經(jīng)許可證,工作人員上崗資格證,健康證. 2,員工檔案:(員工檔案登記表,員工個人培訓(xùn)登記表,員工個人健康檔案,員工健康匯總表) 3,藥品信息檔案:(文件質(zhì)量信息傳閱卡,藥品...
賀飄18376335667咨詢： 得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料 -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 在前面我們只是有介紹說,藥店GSP認(rèn)證 想要得到藥店GSP認(rèn)證這要準(zhǔn)備的材料還是蠻多的,也是非常的重要的,缺一不可的.例如我們在申請藥店GSP認(rèn)證的應(yīng)該準(zhǔn)備的是GSP認(rèn)證申請表,還有的應(yīng)該是有《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照正...
賀飄18376335667咨詢： 得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 在前面我們只是有介紹說, 藥店GSP認(rèn)證 想要得到藥店GSP認(rèn)證這要準(zhǔn)備的材料還是蠻多的,也是非常的重要的,缺一不可的.例如我們在申請藥店GSP認(rèn)證的應(yīng)該準(zhǔn)備的是GSP認(rèn)證申請表,還有的應(yīng)該是有《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照正...
賀飄18376335667咨詢： 零售藥店通過了gsp認(rèn)證還會有復(fù)審嗎 -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 通過了 等待流程走完 就會發(fā)證書你. 一般只有檢查結(jié)果為限期整改才會有復(fù)查. 另外新通過GSP企業(yè),過段時間一般有個回訪,有的地方有這規(guī)矩.
賀飄18376335667咨詢： 藥店無GSP認(rèn)證能行嗎 -
永福縣見棱邊回復(fù)：
______ 肯定不行!按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格.
