首款膽道癌Claudin18.2單抗完成首例患者給藥
膽道癌為較罕見的惡性腫瘤，包括膽管癌和膽囊癌。膽管癌又分為肝外膽管癌和肝內(nèi)膽管癌。在膽道癌的治療中，根治性切除是早期患者唯一的標準療法。然而，大多數(shù)患者在診斷時，癌癥就已經(jīng)進入轉(zhuǎn)移期，因此不能接受手術(shù)切除。對于膽道癌而言，臨床上現(xiàn)有的治療方案療效相當有限，存在大量未得到滿足的臨床需求。
研究旨在評估TST001的安全性、耐受性以及抗腫瘤療效，利用創(chuàng)勝集團自主開發(fā)并經(jīng)中心實驗室驗證的特異識別Claudin18.2而并非Claudin18.1的伴隨診斷抗體篩選病人。
膽道癌是一種預后很差的癌癥類型，目前順鉑聯(lián)合吉西他濱方案是其一線治療的標準療法。創(chuàng)勝集團已經(jīng)證實Claudin18.2在膽道癌亞組患者腫瘤中過表達。Claudin18.2靶向藥物聯(lián)合標準化療在一線胃癌患者中已展現(xiàn)出有前景的抗腫瘤活性，因此在一線化療方案中增加TST001也可能有助于為Claudin18.2表達的膽道癌患者提供更好的治療獲益。
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創(chuàng)勝集團通過其獨立開發(fā)的免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開發(fā)。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術(shù)，TST001的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。
TST001臨床試驗已在中國和美國進行，F(xiàn)DA已授予TST001用于治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。
Claudin18.2蛋白是緊密連接（tight junction）分子，它在正常生理狀態(tài)下僅在胃粘膜上已分化的上皮細胞中表達。然而，在許多胃癌、胰腺癌、食道腺癌等腫瘤中，Claudin 18.2卻呈現(xiàn)高表達的現(xiàn)象。這一特異性表達的特點使Claudin 18.2成為了研究人員開發(fā)實體瘤免疫療法的一個理想靶點。
目前膽管癌的主要治療手段是手術(shù)治療、放射治療和化學治療。早期病例手術(shù)切除為主，術(shù)后配合放療及化療，以鞏固和提高手術(shù)治療效果。外科手術(shù)切除是膽管癌惟一的根治性治療，輔助性放射治療只能提高患者的生存率，對于不可切除和局部轉(zhuǎn)移的膽管癌經(jīng)有效的膽道引流后，放療可以改善患者的癥狀與延長壽命。但是，膽管癌一直被認為屬于放射線不敏感的腫瘤。一般報道放射治療的中位生存期僅為9～12個月。膽管癌對化學治療并不敏感，膽管癌較其他胃腸道腫瘤例如結(jié)腸癌化療敏感性差。但化療可能緩解膽管癌所引起的癥狀、改善患者生活質(zhì)量，還可能延長存活期。
Claudin18.2單抗的臨床進展將為膽道癌患者帶來新的選擇和希望。全球范圍內(nèi)Claudin18.2靶點的產(chǎn)品類型幾乎包含了當下主要的產(chǎn)品形式，以單克隆抗體在研數(shù)量最多。國內(nèi)多家企業(yè)也正在布局Claudin 18.2靶點，TST001的成功將對Claudin18.2靶點領(lǐng)域產(chǎn)生重要影響。
首款膽道癌Claudin18.2單抗完成首例患者給藥
2月28日，創(chuàng)勝集團宣布其Claudin18.2單抗TST001聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療未經(jīng)系統(tǒng)性治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌亞組已完成中國IIa期臨床試驗首例患者給藥。創(chuàng)勝集團是全球首家探索Claudin18.2靶向藥物在膽道癌中應用潛力的公司。膽道癌為較罕見的惡性腫瘤，包括膽管癌和膽囊癌。膽管癌又分為肝外膽管癌...
靶向Claudin18.2 的CAR-T療法 燃起晚期胃癌、膽胰癌的希望
Claudin18.2在胃癌、胰腺癌、膽道腫瘤等組織中普遍表達，且在胃癌中表達率超過70%，是胃癌和胰腺癌的良好靶標。針對Claudin18.2的CAR-T細胞療法，有望成為治療胃癌、胰腺癌等實體瘤的新選擇。南京傳奇生物科技有限公司的LCAR-C18S是針對Claudin18.2的自體CAR-T細胞制劑，已在中國開展I期臨床試驗。德國G...
「永不失效」的抗癌藥:CAR-T細胞可在人體存活超10年
然而，曙光已經(jīng)出現(xiàn)。例如，北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授團隊在歐洲腫瘤學年會上公布了一款靶向Claudin18.2的CAR-T細胞，治療晚期難治性消化道腫瘤患者的客觀有效率為48.6%，其中8名接受治療的晚期胃癌患者中有61.1%的腫塊明顯縮小。目前，國內(nèi)外已有多種靶向Claudin18.2的CAR-T細胞在胃癌、腸癌、胰腺癌等多...
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