國際制藥工程協(xié)會(ISPE)出版物目錄及簡介
國際制藥工程協(xié)會(ISPE):全球制藥界的創(chuàng)新引擎</
成立于1980年的ISPE,坐落在美國佛羅里達(dá)州的科技熱土坦帕市,是一個由全球制藥和研發(fā)領(lǐng)域精英組成的非營利組織。作為全球制藥行業(yè)的領(lǐng)航者,ISPE致力于推動醫(yī)藥技術(shù)革新,通過經(jīng)濟(jì)適用的藥品生產(chǎn),分享科技創(chuàng)新,以提升全球公共健康。
ISPE的會員群體廣泛,囊括制藥、生物科技、醫(yī)療設(shè)備公司、供應(yīng)商、行業(yè)規(guī)范專家、學(xué)術(shù)界學(xué)者和學(xué)生,形成了一個緊密的行業(yè)知識網(wǎng)絡(luò)。他們的出版物旨在為行業(yè)同仁提供最實(shí)用的“實(shí)戰(zhàn)”信息,解讀行業(yè)最佳實(shí)踐與監(jiān)管要求,幫助專業(yè)人士深化理解。
ISPE出版物精華目錄</
- GAMP 5:</基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)指南,為實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途的高效系統(tǒng)提供實(shí)用路徑,同時鼓勵創(chuàng)新和降低成本。
- GAMP GPG系列:</聚焦自動化系統(tǒng)的監(jiān)管期望和最佳實(shí)踐,揭示“如何”實(shí)現(xiàn)合規(guī)和提升質(zhì)量效率。
- Baseline Guides:</基于全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共識的合規(guī)最低標(biāo)準(zhǔn),揭示“什么”是合規(guī)的基礎(chǔ)操作。
- APQ指南:</推動藥品質(zhì)量提升,通過綜合評估與改進(jìn),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的成熟度提升。
- PQLI指南:</全球視角下,解決ICH指南實(shí)施中的挑戰(zhàn),關(guān)注實(shí)施策略和解決方案。
- 指南系列:</提供實(shí)用建議,兼顧監(jiān)管合規(guī)與創(chuàng)新,解答“什么”和“如何”實(shí)施的問題。
- 手冊:</從全面到特定,提供即時解答,如ISPE可持續(xù)性手冊,助力生命科學(xué)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性。
ISPE出版物猶如醫(yī)藥行業(yè)的導(dǎo)航燈,為制藥同仁們照亮最佳實(shí)踐的道路。每一本書都瞄準(zhǔn)關(guān)鍵領(lǐng)域,提供實(shí)用且深入的洞察,幫助行業(yè)同仁不斷進(jìn)步,共同塑造更健康的未來。
國際制藥工程協(xié)會(ISPE)出版物目錄及簡介
國際制藥工程協(xié)會(ISPE):全球制藥界的創(chuàng)新引擎<\/ 成立于1980年的ISPE,坐落在美國佛羅里達(dá)州的科技熱土坦帕市,是一個由全球制藥和研發(fā)領(lǐng)域精英組成的非營利組織。作為全球制藥行業(yè)的領(lǐng)航者,ISPE致力于推動醫(yī)藥技術(shù)革新,通過經(jīng)濟(jì)適用的藥品生產(chǎn),分享科技創(chuàng)新,以提升全球公共健康。ISPE的會員群體廣泛,...
ISPE制藥工程指南-調(diào)試和確認(rèn)(C&Q)內(nèi)容概覽
ISPE Pharmaceutical Engineering Guide Volume 5,即國際制藥工程協(xié)會的“調(diào)試和確認(rèn)”指南第二版,提供了全面的C&Q方法,以確保高效、經(jīng)濟(jì)的調(diào)試與確認(rèn)過程,同時符合監(jiān)管要求。該指南強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估過程,旨在識別關(guān)鍵設(shè)計(jì)元素和關(guān)鍵方面。作為工程實(shí)踐的重要指南,它為制藥企業(yè)中的QA、工程、驗(yàn)證人員和項(xiàng)目...
如何查找制藥工程的專業(yè)網(wǎng)站,需要5個專業(yè)網(wǎng)站并且需要有網(wǎng)名、網(wǎng)址和...
www.drugfuture.com http:\/\/www.ispe.org.cn\/ 國際制藥工程協(xié)會國際制藥工程協(xié)會(ISPE)是全球領(lǐng)先的制藥領(lǐng)域非營利組織,總部位于北美,目前擁有來自全球90個國家的22,000名會員。ISPE一直致力于培養(yǎng)和發(fā)展科學(xué)、工程以及質(zhì)量體系人才,從而促進(jìn)安全和有效藥物產(chǎn)品的發(fā)展與生產(chǎn)。以服務(wù)于行業(yè)為目的,每年...
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賽罕區(qū)精車: ______ 有土木工程 、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動化、電氣工程及其自動化、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、漢語言文學(xué)、英語、電子信息工程通信工程、制藥工程、建筑學(xué)、新聞學(xué)、法學(xué)、國際貿(mào)易、旅游管理、社會體育、體育教學(xué)、財(cái)務(wù)管理、會計(jì)學(xué)等等