為什么栓劑要測融變時限 栓劑為什么要測定融變時限
2.栓劑(Suppository)指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。早期人們認為栓劑只起潤滑、收斂、抗菌、殺蟲、局麻等局部作用，后來又發(fā)現(xiàn)栓劑尚可通過直腸吸收藥物發(fā)揮全身作用，并可避免肝臟的首過效應(yīng)。
3.融變時限系用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況。
拓展資料：
一、栓劑的分類
按給藥途徑分類：
不同分為直腸用、陰道用、尿道用栓劑等，如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛門栓和陰道栓。為適應(yīng)機體的應(yīng)用部位，栓劑的性狀和重量各不相同，一般均有明確規(guī)定。
1、肛門栓 肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g，長3-4cm，兒童用約1g。其中以魚雷形較好，塞入肛門后，因括約肌收縮容易壓入直腸內(nèi)。肛門栓中藥物只能發(fā)揮局部治療作用。
2、陰道栓 陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀，每顆重量約2-5g，直徑1.5-2.5cm，其中以鴨嘴形的表面積最大。
3、尿道栓有男女之分，男用的重約4g，長1-1.5cm;女用重約2g，長0.60-0.75cm。
以上所述栓劑的重量是以可可豆脂為基質(zhì)制成的，若基質(zhì)比重不同，栓劑重量亦不同。
二、按制備工藝與釋藥特點分類：
1、雙層栓:一種是內(nèi)外層含不同藥物，另一種是上下兩層，分別使用水溶或脂溶性基質(zhì)，將不同藥物分隔在不同層內(nèi)，控制各層的溶化，使藥物具有不同的釋放速度。
2、中空栓:可達到快速釋藥目的。中空部分填充各種不同的固體或液體藥物，溶出速度比普通栓劑要快。
3、控、緩釋栓:微囊型、骨架型、滲透泵型、凝膠緩釋型。
除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查融變時限的制劑是
栓劑，融變時限除另有規(guī)定外，脂肪基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30min內(nèi)全融或觸壓時無硬芯，水融性基質(zhì)應(yīng)在60min全部溶解
除另有規(guī)定外,栓劑應(yīng)檢查()
【答案】：D 丸劑包括滴丸需要檢查融變時限，分散片為難溶性藥物制成，需要檢查溶出度；栓劑為腔道給藥，需要檢查融變時限。
穩(wěn)定性試驗需要考察融變時限的是
【答案】：C 栓劑穩(wěn)定性試驗需要考察融變時限，其他劑型不需要考察該項目。
栓劑的質(zhì)量評定
2、融變時限：測定栓劑在體溫（37℃±1℃）下軟化、熔化或溶解的時間。方法：取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，進行檢查。藥典規(guī)定：油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心；水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。3、微生物限度：照2010年...
栓劑質(zhì)量評定
融變時限則是評估栓劑在人體適宜溫度（37℃±1℃）下的性能。具體測試方法是取3粒栓劑，在室溫放置1小時后，觀察其軟化、熔化或溶解的時間。根據(jù)藥典標準，油脂性基質(zhì)的栓劑需在30分鐘內(nèi)完全融化或軟化，且無硬心；水溶性基質(zhì)的則需在60分鐘內(nèi)全部溶解。若有一粒栓劑未能達標，需再取3粒進行復(fù)檢，直至...
融變時限簡介
3 融變時限檢查法 [1]融變時限檢查法用于檢查栓劑、 *** 片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況。3.1 一、栓劑 3.1.1 儀器裝置 由透明的套筒與金屬架組成（圖1a）。3.1.1.1 （1）透明套筒 透明套筒為玻璃或適宜的塑料材料制成，高為60mm，內(nèi)徑為52mm，及適當...
下列有關(guān)栓劑的敘述,正確的是A.肛門栓不存在首關(guān)效應(yīng)B.局部用藥應(yīng)選擇...
【答案】：B 栓劑在應(yīng)用時塞入距肛門口約2Cm處為宜；水溶性基質(zhì)制成的栓劑因腔道中的液體量有限，使其溶解速度受限，釋放藥物緩慢，較脂肪性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效。可可豆脂熔點為30～35℃，在體溫下可迅速融化。栓劑應(yīng)做融變時限的檢查。
為什么栓劑要測融變時限
1.栓劑的崩解依賴于體溫及腔道分泌液使其溶解，測定栓劑融變時限可保證在適宜體溫、適宜腔道環(huán)境以及最佳有效治療時間下，達到最大有效藥物濃度；并能保證栓劑所含藥物的生物利用度，減少藥物損失。2.栓劑(Suppository)指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，...
什么是融變時限
融變時限是指藥物制劑在特定條件下，從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)所需的時間。它用于描述軟膏、凝膠、栓劑等制劑的溶解或分散特性。測定融變時限對確保藥物制劑質(zhì)量和療效至關(guān)重要，反映制劑穩(wěn)定性和釋放速度。融變時限的測定遵循標準操作程序，如美國藥典或歐洲藥典中的規(guī)定。測試條件包括溫度、壓力和觀察時間。例如，...
栓劑的質(zhì)量檢查有哪些項目?各有何意義?
二、融變時限。此項是測定栓劑在體溫（37±1℃）下熔化、軟化或溶解的時間。油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心；水溶性基質(zhì)栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有1粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。意義在于：用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下[一般為體溫（37℃±0.5℃...
