顯著延長生存期！胃癌首款CLDN18.2靶向療法即將上市！
Zolbetuximab是一款專門針對胃癌特異性靶點CLDN18.2的IgG1單克隆抗體，其能在腫瘤細胞表面特異性結合CLDN18.2，引起ADCC、CDC、細胞凋亡和抑制細胞增殖。FDA的優(yōu)先審批基于zolbetuximab在第3階段臨床試驗中的卓越數據。
GLOW實驗顯示，對于Claudin-18.2陽性/HER2陰性、不可切除、局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者，與安慰劑加化療相比，zolbetuximab聯(lián)合化療可顯著改善患者的無進展生存期和總生存期。研究結果顯示，接受zolbetuximab聯(lián)合CAPOX治療的患者中位無進展生存期為8.21個月，安慰劑組僅為6.8個月。實驗組的中位總生存期為14.39個月，對照組為12.16個月。
SPOTLIGHT實驗則顯示，這是首個靶向CLDN18.2的療法在任何腫瘤類型中獲益的3期臨床結果。研究招募了來自20個國家/地區(qū)的565名先前未經治療的CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者，隨機分配接受zolbetuximab或安慰劑加mFOLFOX6治療。結果顯示，中位無進展生存期為10.61個月VS8.67個月，中位總生存期為18.23個月VS15.54個月。
除了zolbetuximab，還有眾多針對Claudin18.2的新療法問世。如中國研究人員開發(fā)的國際上首個針對Claudin18.2的CAR-T細胞療法CT041，以及我國自主研發(fā)的國際上首個針對該靶點的人源化單抗AB011。
這些新療法為晚期胃癌患者提供了新的希望。臨床研究數據顯示，CT041在胃/胃食管交界癌亞組中，客觀緩解率高達60%，1名患者達到完全緩解。AB011在腫瘤小鼠模型中表現出強大的體內抗腫瘤活性。對于已檢測基因圖譜的病友，可通過全球腫瘤醫(yī)生網醫(yī)學部初步評估獲得用藥方案及臨床試驗推薦，相信胃癌患者的明天會越來越好。
全球首款靶向Claudin18.2單抗美國申報上市,國內研發(fā)進展幾何
SPOTLIGHT試驗和GLOW試驗結果支持此次申請。SPOTLIGHT試驗對比Zolbetuximab聯(lián)合mFOLFOX6與安慰劑聯(lián)合mFOLFOX6的治療效果，結果顯示，與安慰劑組相比，試驗組患者的疾病進展與死亡風險顯著降低24.9%，中位無進展生存期為10.61個月，總生存期為18.23個月。GLOW試驗對比Zolbetuximab聯(lián)合CAPOX與安慰劑聯(lián)合CAPOX...
胃癌潛力靶點:Claudin 18.2
CLDN 18.2靶向治療 針對Claudin18.2的靶向治療已發(fā)展出多項免疫療法，包括單克隆抗體、雙特異性抗體、CAR-T細胞和ADC療法。其中，Zolbetuximab（IMAB362）是第一個針對Claudin18.2進行開發(fā)的藥物，具有抗體依賴的細胞毒性（ADCC）、補體依賴的細胞毒性（CDC）、細胞凋亡和抑制細胞增殖的潛力。AB011是...
胃癌CAR-T靶點Claudin18.2是什么?
目前，MIL93是一款由北京天廣實生物技術股份有限公司自主研發(fā)的靶向Claudin18.2的重組人源化單克隆抗體，已進入臨床研究，用于治療Claudin18.2陽性胃癌、胰腺癌。此外，科濟藥業(yè)自主研發(fā)的CAR-T細胞候選產品CT041也獲得了NMPA的同意進入確證性Ⅱ期臨床試驗，用于治療Claudin18.2表達陽性的晚期胃癌\/食管胃結合...
CLDN18.2丨腫瘤免疫治療賽道的黑馬
近期，針對CLDN18.2的產品接連獲得臨床批準，引發(fā)業(yè)界對這一靶點的廣泛關注。CLDN18.2作為一種胃特異性膜蛋白，在研究中得到了深入探討。研究主要聚焦在胃癌和胰腺癌這兩種癌癥上，其中胃癌研究最為廣泛。CLDN18.2的生物學特性及其作為惡性腫瘤免疫治療潛在靶點的潛力，受到了高度關注。Claudins這一整合素膜...
Cldn18.2
在當前的治療策略中，Zolbetuximab作為首個針對CLDN18.2的單克隆抗體，已在3期臨床試驗中展現了初步的潛力。然而，Zolbetuximab聯(lián)合化療在治療CLDN18.2陽性的胃癌患者中，盡管相較于對照組有顯著差異，但在PFS（無進展生存期）和OS（總生存期）上并未顯示出顯著優(yōu)勢，這提示單克隆抗體的研發(fā)可能需要...
GI24丨科濟CLDN18.2 CAR-T胃癌\/胰腺癌數據解讀
ASCO GI 2024年會議即將舉行，科濟藥業(yè)的CLDN18.2 CAR-T產品satri-cel將展示其在晚期胃癌和胰腺導管腺癌治療的1b期臨床試驗結果。CLDN18.2作為熱門靶點，已有多個單抗進入III期，科濟藥業(yè)正嘗試在實體瘤研究中突破。然而，面臨FDA對CAR-T產品安全性的調查，科濟藥業(yè)面臨動蕩。FDA宣布調查所有BCMA或CD19...
首款膽道癌Claudin18.2單抗完成首例患者給藥
外科手術切除是膽管癌惟一的根治性治療，輔助性放射治療只能提高患者的生存率，對于不可切除和局部轉移的膽管癌經有效的膽道引流后，放療可以改善患者的癥狀與延長壽命。但是，膽管癌一直被認為屬于放射線不敏感的腫瘤。一般報道放射治療的中位生存期僅為9～12個月。膽管癌對化學治療并不敏感，膽管癌較其他...
cldn18.2是什么
CLDN18.2是一種蛋白質，屬于緊密連接蛋白（claudin）家族的成員之一。CLDN18.2蛋白質主要表達于胃黏膜的上皮細胞中，它在細胞間連接中起到關鍵作用，參與了細胞的黏附、信號轉導和細胞極性等重要生物學過程。近年來，研究人員發(fā)現，CLDN18.2蛋白質在多種腫瘤的發(fā)生和發(fā)展中也扮演著重要角色。例如，胃癌...
腫瘤醫(yī)生容易忽略的胃癌治療十大新靶點!!!
臨床研究顯示IN10018對胃癌可能成為治療新選擇，盡管存在輕微的不良反應，但其前景值得期待。Claudin 18.2，作為胃癌的又一重要靶點，CART和抗體Zolbetuximab（IMAB362）已顯示出顯著療效，不僅延長了患者的生存期，還提高了客觀緩解率。CLDN18.2靶向CAR-T細胞療法展示了令人鼓舞的臨床表現，為胃癌治療提供...
德琪醫(yī)藥布局CLDN18.2 ADC:針對CLDN18.2低表達有效,抗體細節(jié)在ADC開發(fā)...
還發(fā)展了PD-L1\/4-1BB雙抗ATG-101，為精準聯(lián)合治療提供了可能。ATG-101在復發(fā)耐藥模型中的有效性，以及在低劑量下對冷腫瘤的激活，預示著其在IO+ADC策略中的前景。隨著國內生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，德琪醫(yī)藥的戰(zhàn)略轉型和內部研發(fā)力量的增強，使其CLDN 18.2 ADC和多抗體策略的未來發(fā)展值得期待。
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如東縣逯長： ______ 一、金克槐耳顆粒直接和明顯的抑瘤作用.研究證明:槐耳清膏(金克主原料藥)... 能顯著延長生存期、緩解肝區(qū)疼痛、減輕腹脹、增加食欲.臨床上對其它腫瘤如乳腺癌...
